Efecto de la bupivacaína en el plano erector de la columna guiado por ultrasonido
30 de enero de 2019 actualizado por: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University
Efecto de dos volúmenes diferentes de bupivacaína al 0,25 % utilizados en el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ecografía sobre la propagación del dermatoma: un estudio de volumen
Investigar el efecto de dos volúmenes diferentes de bupivacaína al 0,25 % utilizados en el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ecografía sobre la diseminación del dermatoma y la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a toracotomía unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tendrá un diseño doble ciego y se realizará después de obtener la aprobación del comité de ética local.
El estudio incluirá a 50 pacientes planificados para toracotomía, de 18 a 65 años de edad con una puntuación ASA de I-II.
Los pacientes serán aleatorizados mediante licitación sellada y se dividirán en 2 grupos de 25 pacientes cada uno.
Pacientes que serán trasladados a la unidad de cuidados intensivos (UCI) intubados después de la cirugía, pacientes con un índice de masa corporal de 35 o más, pacientes detectados con infección en el sitio de intervención, pacientes con enfermedades hematológicas, pacientes con alergia conocida a locales anestésicos, pacientes que no proporcionen un consentimiento escrito o verbal, pacientes embarazadas y pacientes con una puntuación ASA de III o IV serán excluidos del estudio.
A todos los pacientes se les realizará un examen físico y se evaluarán sus parámetros de laboratorio un día antes del procedimiento.
Además, el mismo día, se informará a cada paciente sobre la prueba del dermatoma (frío/calor), la prueba del dolor por punción (prueba del dolor) y el conjunto de bombas para el dolor.
Se registrará la edad, la altura y el peso corporal, la duración del bloqueo y la duración de la cirugía para cada paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VAN, Pavo, 65080
- Reclutamiento
- Celaleddin Soyalp
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Contacto:
- CELALEDDİN SOYALP
- Número de teléfono: +905068456504
- Correo electrónico: c.soyalp@hotmail.com
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Contacto:
- Nureddin Yuzkat
- Número de teléfono: +905052294728
- Correo electrónico: nyuzkat@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a toracotomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para toracotomía electiva
- 18-65 años
- Puntuación ASA de I y II
Criterio de exclusión:
- Pacientes que serán trasladados a la unidad de cuidados intensivos (UCI) intubados después de la cirugía,
- Pacientes con un índice de masa corporal de 35 o más,
- Pacientes detectados con infección en el sitio de intervención,
- Pacientes con enfermedades hematológicas,
- Pacientes con alergia conocida a los anestésicos locales,
- Pacientes que no proporcionen un consentimiento escrito o verbal,
- Pacientes embarazadas
- Los pacientes con una puntuación ASA de III o IV serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo yo
con un total de 20 ml de inyección de bupivacaína al 0,25 % para administrar
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grupo II
con un total de 30 ml de inyección de bupivacaína al 0,25 % para administrar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: Consumo total de opioides primeras 24 horas
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El consumo total de opioides en microgramos/kg se evaluará en cirugía de 24 horas
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Consumo total de opioides primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ESP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .