Effekt af Bupivacaine i ultralydsstyret Erector Spinae Plane
30. januar 2019 opdateret af: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University
Effekt af to forskellige volumener af bupivacain 0,25 % brugt i ultralydsstyret Erector Spinae Plane (ESP) blok på dermatomspredning: En volumenundersøgelse
For at undersøge effekten af to forskellige volumener bupivacain 0,25 % brugt i ultralyds-guidet erector spinae plane (ESP) blok på dermatomspredning og postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår unilateral torakotomi
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil have et dobbeltblindt design og vil blive gennemført efter at have opnået en godkendelse fra den lokale etiske komité.
Undersøgelsen vil omfatte 50 patienter, der er planlagt til torakotomi, i alderen 18-65 år med en ASA-score på I-II.
Patienterne vil blive randomiseret ved forseglet bud og vil blive opdelt i 2 grupper med hver 25 patienter.
Patienter, der vil blive overført til intensivafdelingen (ICU) intuberet efter operationen, patienter med et body mass index på 35 eller derover, patienter påvist med infektion på interventionsstedet, patienter med hæmatologiske sygdomme, patienter med kendt allergi over for lokal anæstetika, patienter, der ikke vil give et skriftligt eller mundtligt samtykke, gravide patienter og patienter med en ASA-score på III eller IV vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Alle patienter vil gennemgå fysisk undersøgelse, og deres laboratorieparametre vil blive evalueret en dag før proceduren.
Samme dag vil hver patient desuden blive informeret om dermatomtest (varm/kold), smertepriktest (smertetest) og smertepumpesæt.
Alder, kropshøjde og vægt, blokeringens varighed og operationens varighed vil blive registreret for hver patient
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
VAN, Kalkun, 65080
- Rekruttering
- Celaleddin Soyalp
-
Kontakt:
- CELALEDDİN SOYALP
- Telefonnummer: +905068456504
- E-mail: c.soyalp@hotmail.com
-
Kontakt:
- Nureddin Yuzkat
- Telefonnummer: +905052294728
- E-mail: nyuzkat@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår torakotomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til elektiv torakotomi
- I alderen 18-65 år
- ASA-score på I og II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vil blive overført til intensivafdelingen (ICU) intuberet efter operationen,
- Patienter med et kropsmasseindeks på 35 eller derover,
- Patienter påvist med infektion på interventionsstedet,
- Patienter med hæmatologiske sygdomme,
- Patienter med kendt allergi over for lokalbedøvelse,
- Patienter, der ikke vil give et skriftligt eller mundtligt samtykke,
- Gravide patienter
- Patienter med en ASA-score på III eller IV vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe I
med i alt 20 ml 0,25 % bupivacain-injektion, der skal administreres
|
|
gruppe II
med i alt 30 ml 0,25 % bupivacain-injektion, der skal administreres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timers samlede opioidforbrug
|
Samlet opioidforbrug i mikrogram/kg vil blive vurderet ved 24 timers operation
|
Første 24 timers samlede opioidforbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (Faktiske)
28. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2019
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ESP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .