布比卡因对超声引导竖脊肌平面的影响
2019年1月30日 更新者：Celaleddin Soyalp、Yuzuncu Yıl University
两种不同体积的布比卡因 0.25% 用于超声引导竖脊肌平面 (ESP) 阻滞对皮区扩散的影响：体积研究
探讨两种不同体积的布比卡因 0.25% 用于超声引导竖脊肌平面 (ESP) 阻滞对单侧开胸患者皮节扩散和术后镇痛的影响
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
该研究将采用双盲设计，并在获得当地伦理委员会的批准后进行。
该研究将包括 50 名计划进行开胸手术的患者，年龄在 18-65 岁之间，ASA 评分为 I-II。
患者将通过密封招标随机分配，分为 2 组，每组 25 名患者。
手术后将转入重症监护病房（ICU）插管的患者、体重指数为35或以上的患者、干预部位检测到感染的患者、血液病患者、已知对局部过敏的患者麻醉剂、不提供书面或口头同意的患者、怀孕患者以及 ASA 评分为 III 或 IV 的患者将被排除在研究之外。
所有患者都将接受身体检查，并在手术前一天评估他们的实验室参数。
此外，在同一天，每位患者都会被告知皮刀测试（热/冷）、疼痛点刺测试（疼痛测试）和疼痛泵组。
将记录每位患者的年龄、身高和体重、阻滞时间和手术时间
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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VAN、火鸡、65080
- 招聘中
- Celaleddin Soyalp
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接触：
- CELALEDDİN SOYALP
- 电话号码：+905068456504
- 邮箱：c.soyalp@hotmail.com
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接触：
- Nureddin Yuzkat
- 电话号码：+905052294728
- 邮箱：nyuzkat@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受开胸手术的患者
描述
纳入标准：
- 计划择期开胸手术的患者
- 18-65岁
- I和II的ASA分数
排除标准：
- 手术后将被转移到重症监护病房（ICU）插管的患者，
- 体重指数为35或以上的患者，
- 在干预部位检测到感染的患者，
- 血液病患者，
- 已知对局部麻醉剂过敏的患者，
- 不提供书面或口头同意的患者，
- 怀孕患者
- ASA 评分为 III 或 IV 的患者将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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第一组
共注射 20 mL 0.25% 布比卡因注射液
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第二组
共注射 30 mL 0.25% 布比卡因注射液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物消耗
大体时间：前 24 小时阿片类药物总消耗量
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将在 24 小时手术中评估阿片类药物的总消耗量（微克/千克）
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前 24 小时阿片类药物总消耗量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：celaleddin soyalp、Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月15日
初级完成 (预期的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2018年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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