Effect van bupivacaïne in door echografie geleid Erector Spinae-vliegtuig
30 januari 2019 bijgewerkt door: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University
Effect van twee verschillende volumes bupivacaïne 0,25% gebruikt in echogeleide Erector Spinae Plane (ESP)-blokkering op dermatoomspreiding: een volumestudie
Om het effect te onderzoeken van twee verschillende volumes bupivacaïne 0,25% gebruikt in echogeleide erector spinae plane (ESP) blokkade op dermatoomverspreiding en postoperatieve analgesie bij patiënten die een unilaterale thoracotomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een dubbelblinde opzet hebben en zal worden uitgevoerd na goedkeuring van de lokale ethische commissie.
De studie omvat 50 patiënten die gepland zijn voor thoracotomie, in de leeftijd van 18-65 jaar met een ASA-score van I-II.
De patiënten worden gerandomiseerd door middel van een verzegelde inschrijving en worden verdeeld in 2 groepen met elk 25 patiënten.
Patiënten die na de operatie worden overgebracht naar de intensive care-afdeling (ICU), geïntubeerd, patiënten met een body mass index van 35 of hoger, patiënten met een infectie op de interventieplaats, patiënten met hematologische aandoeningen, patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthesie, patiënten die geen schriftelijke of mondelinge toestemming geven, zwangere patiënten en patiënten met een ASA-score van III of IV worden uitgesloten van het onderzoek.
Alle patiënten ondergaan een lichamelijk onderzoek en hun laboratoriumparameters worden een dag voorafgaand aan de procedure geëvalueerd.
Bovendien wordt elke patiënt op dezelfde dag geïnformeerd over dermatoomonderzoek (warm/koud), pijnpriktest (pijntest) en pijnpompset.
Leeftijd, lichaamslengte en -gewicht, duur van de blokkade en duur van de operatie worden voor elke patiënt geregistreerd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
VAN, Kalkoen, 65080
- Werving
- Celaleddin Soyalp
-
Contact:
- CELALEDDİN SOYALP
- Telefoonnummer: +905068456504
- E-mail: c.soyalp@hotmail.com
-
Contact:
- Nureddin Yuzkat
- Telefoonnummer: +905052294728
- E-mail: nyuzkat@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een thoracotomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor electieve thoracotomie
- Leeftijd 18-65 jaar
- ASA-score van I en II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die na de operatie worden overgebracht naar de intensive care (ICU), geïntubeerd,
- Patiënten met een body mass index van 35 of hoger,
- Patiënten gedetecteerd met infectie op de interventieplaats,
- Patiënten met hematologische aandoeningen,
- Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica,
- Patiënten die geen schriftelijke of mondelinge toestemming geven,
- Zwangere patiënten
- Patiënten met een ASA-score van III of IV worden van het onderzoek uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep ik
waarbij in totaal 20 ml 0,25% bupivacaïne-injectie moet worden toegediend
|
|
groep II
waarbij in totaal 30 ml 0,25% bupivacaïne-injectie moet worden toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur totale opioïdenconsumptie
|
Het totale opioïdenverbruik in microgram/kg zal worden beoordeeld in een 24-uursoperatie
|
Eerste 24 uur totale opioïdenconsumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ESP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .