Efeito da bupivacaína no plano eretor da espinha guiado por ultrassom
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University
Efeito de dois volumes diferentes de bupivacaína a 0,25% usados no bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom na propagação do dermátomo: um estudo de volume
Investigar o efeito de dois volumes diferentes de bupivacaína 0,25% usada no bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom na disseminação do dermátomo e na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à toracotomia unilateral
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo terá um desenho duplo-cego e será conduzido após a obtenção da aprovação do comitê de ética local.
O estudo incluirá 50 pacientes planejados para toracotomia, com idade entre 18 e 65 anos e escore ASA I-II.
Os pacientes serão randomizados por concurso fechado e divididos em 2 grupos com 25 pacientes cada.
Pacientes que serão transferidos para unidade de terapia intensiva (UTI) intubados após a cirurgia, pacientes com índice de massa corporal igual ou superior a 35, pacientes detectados com infecção no local da intervenção, pacientes com doenças hematológicas, pacientes com alergia conhecida a anestésicos, pacientes que não fornecerem consentimento por escrito ou verbal, gestantes e pacientes com escore ASA III ou IV serão excluídos do estudo.
Todos os pacientes serão submetidos a exame físico e seus parâmetros laboratoriais serão avaliados um dia antes do procedimento.
Além disso, no mesmo dia, cada paciente será informado sobre o teste de dermátomo (quente/frio), teste de dor em picada (teste de dor) e conjunto de bomba de dor.
Idade, altura e peso corporal, duração do bloqueio e duração da cirurgia serão registrados para cada paciente
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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VAN, Peru, 65080
- Recrutamento
- Celaleddin Soyalp
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Contato:
- CELALEDDİN SOYALP
- Número de telefone: +905068456504
- E-mail: c.soyalp@hotmail.com
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Contato:
- Nureddin Yuzkat
- Número de telefone: +905052294728
- E-mail: nyuzkat@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a toracotomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para toracotomia eletiva
- De 18 a 65 anos
- Pontuação ASA de I e II
Critério de exclusão:
- Pacientes que serão transferidos para unidade de terapia intensiva (UTI) intubados após a cirurgia,
- Pacientes com índice de massa corporal de 35 ou mais,
- Pacientes detectados com infecção no local da intervenção,
- Pacientes com doenças hematológicas,
- Pacientes com alergia conhecida a anestésicos locais,
- Pacientes que não fornecerão consentimento por escrito ou verbal,
- pacientes grávidas
- Pacientes com pontuação ASA III ou IV serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo I
com um total de 20 mL de injeção de bupivacaína a 0,25% a ser administrada
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grupo II
com um total de 30 mL de injeção de bupivacaína a 0,25% a ser administrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
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O consumo total de opioides em microgramas/kg será avaliado em cirurgia de 24 horas
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Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: celaleddin soyalp, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology and Reanimation Department Van, Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ESP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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