腎瘢痕を評価するための無放射線技術 (RAFTERS)
2026年7月20日 更新者：Richard Lee、Boston Children's Hospital
この調査研究では、研究者は、通常の超音波と比較して腎瘢痕を診断または評価する能力を向上させる造影超音波として知られる、安全で放射線を使用しない技術を研究したいと考えています。
この技術では、Lumason と呼ばれる少量の造影剤を静脈に注入する必要があります。
造影剤は、研究者が体内の構造をより明確に画像化するのに役立つ一種の染料です。
この技術が成功すれば、腎瘢痕を診断または評価するための DMSA 研究の必要性を回避できる可能性があります。
DMSA はより高価な検査であり、放射線被ばくを引き起こし、アレルギー反応を引き起こす可能性のある鎮静および/または造影剤の注射を必要とする場合があります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vera Rodic, MPH
- 電話番号：8572621693
- メール：vera.rodic@childrens.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katherine Regis
- メール：Katherine.Regis@childrens.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
-
コンタクト：
- Amy Chan, B.A.
- 電話番号：347-854-6840
- メール：amy.chan@childrens.harvard.edu
-
コンタクト：
- Emily Morrison, B.S.
- 電話番号：617-919-2637
- メール：emily.morrison@childrens.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -生後6か月以上35歳以下で、腎機能および/または腎瘢痕を評価するためのボストン小児病院（BCH）DMSAスキャンが予定されている患者
除外基準:
- 馬蹄腎、腎回転異常、多嚢胞性異形成腎（MCDK）など、重大な先天性腎解剖学的異常を有する患者。 重度の心肺疾患のある患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：造影超音波検査
参加者はルメイソンを使用した造影超音波検査（CEUS）を受けます。
|
Lumason will be used as the contrast agent.
Standard Lumason dose will be used: 0.03mL/kg up to a maximum dose of 2.4 milliliter (mL) per injection
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CEUS 結果のパフォーマンスと DMSA との比較
時間枠：最終参加者が参加を完了してから 3 か月後
|
DMSA は、CEUS テストのパフォーマンスを評価するためのゴールド スタンダードとして使用されます。
それに応じて、CEUS腎瘢痕検出の感度と特異性が計算されます。
2 変量解析と多変量解析を完了して、CEUS のパフォーマンスが良好な患者と低い患者の特性を比較し、特定の共変量を持つ患者で CEUS のパフォーマンスが優れているかどうかを調査します。
|
最終参加者が参加を完了してから 3 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard Lee、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年7月1日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月28日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P00027566
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。