Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilytön tekniikka munuaisten arpeutumisen arvioimiseksi (RAFTERS)

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Richard Lee, Boston Children's Hospital
Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia turvallista, säteilytöntä tekniikkaa, joka tunnetaan nimellä kontrastitehostettu ultraääni, joka voi parantaa kykyä diagnosoida tai arvioida munuaisten arpeutumista tavalliseen ultraääneen verrattuna. Tämä tekniikka vaatii pienen määrän varjoainetta nimeltä Lumason injektion laskimoon. Kontrastimateriaali on eräänlainen väriaine, joka auttaa tutkijoita kuvaamaan kehon rakenteita selkeämmin. Jos tämä tekniikka onnistuu, DMSA-tutkimusten tarvetta voidaan välttää munuaisten arpeutumisen diagnosoimiseksi tai arvioimiseksi. DMSA on kalliimpi testi, aiheuttaa säteilyaltistusta, voi vaatia sedaatiota ja/tai varjoaineiden injektiota, mikä saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 6 kuukauden ikäiset ja enintään 35-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä Bostonin lastensairaalan (BCH) DMSA-skannaus munuaisten toiminnan ja/tai munuaisten arpeutumisen arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on merkittäviä synnynnäisiä munuaisten anatomisia poikkeavuuksia, mukaan lukien hevosenkengän munuainen, munuaisten epämuodostunut rotaatio ja multikystinen dysplastinen munuainen (MCDK). Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia, myös suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrastitehostettu ultraääni
Osallistujille tehdään kontrastitehostettu ultraääni (CEUS) Lumasonilla
Lääke: Lumason
Varjoaineena käytetään Lumasonia. Lumasonin vakioannosta käytetään: 0,03 ml/kg enintään 2,4 millilitran (ml) injektiota kohti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CEUS-tuloksen suorituskyky ja vertailu DMSA:han
Aikaikkuna: 3 kuukautta siitä, kun viimeinen osallistuja on osallistunut
DMSA:ta käytetään kultaisena standardina arvioitaessa CEUS-testin suorituskykyä. CEUS-munuaisten arpeutumisen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys lasketaan vastaavasti. Kaksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysejä täydennetään potilaiden ominaisuuksien vertaamiseksi niiden välillä, joilla on hyvä ja huono CEUS-suorituskyky, jotta voidaan selvittää, toimiiko CEUS paremmin potilailla, joilla on tietyt yhteismuuttujat
3 kuukautta siitä, kun viimeinen osallistuja on osallistunut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P00027566

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesiko-ureteraalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa