评估肾脏瘢痕形成的无辐射技术 (RAFTERS)
2026年7月20日 更新者：Richard Lee、Boston Children's Hospital
在这项研究中，研究人员想要研究一种安全、无辐射的技术，称为造影增强超声，与常规超声相比，它可以提高诊断或评估肾脏瘢痕形成的能力。
这种技术需要将少量称为 Lumason 的对比材料注入静脉。
对比材料是一种染料，可以帮助研究人员更清楚地对身体结构进行成像。
如果这项技术成功，就可以避免使用 DMSA 研究来诊断或评估肾脏瘢痕形成。
DMSA 是一种更昂贵的测试，会导致辐射暴露，可能需要镇静和/或注射可能引起过敏反应的造影剂。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vera Rodic, MPH
- 电话号码：8572621693
- 邮箱：vera.rodic@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Katherine Regis
- 邮箱：Katherine.Regis@childrens.harvard.edu
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
接触：
- Amy Chan, B.A.
- 电话号码：347-854-6840
- 邮箱：amy.chan@childrens.harvard.edu
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接触：
- Emily Morrison, B.S.
- 电话号码：617-919-2637
- 邮箱：emily.morrison@childrens.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 大于或等于 6 个月且小于或等于 35 岁并计划接受波士顿儿童医院 (BCH) DMSA 扫描以评估肾功能和/或肾瘢痕形成的患者
排除标准：
- 患有显着先天性肾脏解剖异常的患者，包括马蹄肾、肾脏旋转不良和多囊性发育不良肾 (MCDK)。 患有严重心肺疾病的患者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声造影
参与者将使用 Lumason 接受超声造影 (CEUS)
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Lumason will be used as the contrast agent.
Standard Lumason dose will be used: 0.03mL/kg up to a maximum dose of 2.4 milliliter (mL) per injection
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CEUS 结果的表现以及与 DMSA 的比较
大体时间：最终参与者完成参与后 3 个月
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DMSA 将用作评估 CEUS 测试性能的金标准。
相应地计算CEUS肾瘢痕形成检测的敏感性和特异性。
将完成双变量和多变量分析，以比较 CEUS 表现好的和差的患者特征，以研究 CEUS 是否在具有特定协变量的患者中表现更好
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最终参与者完成参与后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Lee、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年7月1日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月28日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P00027566
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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