신장 흉터 평가를 위한 무방사선 기술(RAFTERS)
2026년 7월 20일 업데이트: Richard Lee, Boston Children's Hospital
이 연구에서 연구자들은 일반 초음파에 비해 신장 흉터를 진단하거나 평가하는 능력을 향상시킬 수 있는 조영 강화 초음파로 알려진 안전하고 방사선이 없는 기술을 연구하고자 합니다.
이 기술은 Lumason이라는 소량의 조영제를 정맥에 주입해야 합니다.
조영제는 조사관이 신체의 구조를 보다 명확하게 이미지화하는 데 도움이 되는 일종의 염료입니다.
이 기술이 성공하면 신장 흉터를 진단하거나 평가하기 위해 DMSA 연구의 필요성을 피할 수 있습니다.
DMSA는 더 비싼 검사이고, 방사선 노출을 유발하고, 알레르기 반응을 일으킬 가능성이 있는 진정제 및/또는 조영제 주사가 필요할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vera Rodic, MPH
- 전화번호: 8572621693
- 이메일: vera.rodic@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine Regis
- 이메일: Katherine.Regis@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Amy Chan, B.A.
- 전화번호: 347-854-6840
- 이메일: amy.chan@childrens.harvard.edu
-
연락하다:
- Emily Morrison, B.S.
- 전화번호: 617-919-2637
- 이메일: emily.morrison@childrens.harvard.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신장 기능 및/또는 신장 반흔을 평가하기 위해 Boston Children's Hospital(BCH) DMSA 스캔이 예정된 생후 6개월 이상 35세 이하의 환자
제외 기준:
- 말굽 신장, 신장 이상 회전 및 다낭성 이형성 신장(MCDK)을 포함하는 중대한 선천성 신장 해부학적 이상이 있는 환자. 중증 심폐질환 환자도 제외된다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대비 강화 초음파
참가자는 Lumason을 사용하여 대비 강화 초음파(CEUS)를 받게 됩니다.
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Lumason will be used as the contrast agent.
Standard Lumason dose will be used: 0.03mL/kg up to a maximum dose of 2.4 milliliter (mL) per injection
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEUS 결과의 성능 및 DMSA와 비교
기간: 최종 참가자 참여 완료 후 3개월
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DMSA는 CEUS 테스트 성능을 평가하기 위한 금본위제로 사용될 것입니다.
그에 따라 CEUS 신장 흉터 검출의 민감도와 특이도가 계산됩니다.
이변량 및 다변량 분석을 완료하여 CEUS 성능이 좋은 사람과 좋지 않은 사람 사이의 환자 특성을 비교하여 특정 공변량을 가진 환자에서 CEUS가 더 나은지 조사합니다.
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최종 참가자 참여 완료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Lee, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P00027566
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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