肺癌の治療反応に対する患者由来のオルガノイドモデルと循環腫瘍細胞
2026年4月16日 更新者：Josephine Taverna、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
肺癌の治療反応に対する患者由来のオルガノイドモデルと循環腫瘍細胞 (CTMS 18-0056)
ステージ I ～ III の肺がん患者から PDO の生きたバイオバンクを作成します。
調査の概要
詳細な説明
ステージ I ～ IV の肺がん患者 (n=50) からの PDO の生きたバイオバンクを作成します。 肺腫瘍の種類、ステージングに基づいてリスク層別化できるように、少なくとも 50 人の患者の登録を選択し、将来の実験のためにこれらの PDO をバイオバンクに保存する予定です。 各患者について、手術時に腫瘍標本が収集されます。 この研究の一部として、特定の治療的介入または治療は提供されません。
- 肺癌腫瘍標本からの PDO の確立と培養。 PDO は、将来の実験のためにバイオバンクに登録されます。
- 肺オルガノイドとCTCも培養され、組織学、免疫組織化学、原子間力測定を使用してベースラインの腫瘍特性を研究するために使用されます。同様に、発癌性シグナル伝達経路と、肺オルガノイドおよび肺癌患者由来の CTC のプロテオミクス プロファイル (n>50)。
- プロトコルスケジュールに従って事前定義された期間に収集された治療および生存履歴を含む患者調査データシートを使用して収集される患者の人口統計情報およびデータ。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Josephine Taverna, MD
- 電話番号：210-450-8234
- メール：tavernaj@uthscsa.edu
研究場所
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Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
主任研究者：
- Josephine Taverna, MD
-
コンタクト：
- Research Office
- 電話番号：210-450-1000
- メール：mccresearch@uthscsa.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がん患者
説明
包含基準:
- -研究に関連する手順の前に、IRB承認のインフォームドコンセントフォームを読み、同意し、署名した。
- 肺癌または肺腫瘤またはリンパ節腫脹の診断で、標準治療の一部として全身治療または腫瘍切除のいずれかを行う
- 肺がんの臨床病期
- 18歳以上の成人患者
- 環境/職業上の暴露および喫煙/アルコール歴に関するアンケートに回答する能力と意欲がある
除外基準:
- 担当医師の裁量により、患者は研究の要件を満たすことができなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者由来オルガノイド (PDO) のバイオバンクを確立して特徴付け、臨床で観察された化学療法薬および標的薬剤に対する ex vivo 応答を再現する PDO の可能性を調査します。
時間枠：10年
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PDOの生きたバイオバンクの確立と、生体外でプロセスを繰り返すPDOの可能性
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDO と循環腫瘍細胞 (CTC) の相関
時間枠：10年
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PDO と CTC の関係、および癌との関係を確立する
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Josephine Taverna, MD、UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月16日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月29日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。