- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03655015
Modèle organoïde dérivé du patient et cellules tumorales circulantes pour la réponse au traitement du cancer du poumon
Modèle organoïde dérivé du patient et cellules tumorales circulantes pour la réponse au traitement du cancer du poumon (CTMS 18-0056)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Création d'une biobanque vivante d'AOP provenant de patients atteints d'un cancer du poumon de stade I-IV (n=50). Nous avons sélectionné le recrutement d'au moins 50 patients afin qu'ils puissent être stratifiés en fonction du risque en fonction du type de tumeur pulmonaire, du stade et nous prévoyons de stocker ces AOP dans une biobanque pour de futures expériences. Pour chaque patient, des échantillons de tumeur seront prélevés au moment de leur chirurgie. Aucune intervention ou traitement thérapeutique spécifique n'est prévu dans le cadre de cette étude.
- Établissement et culture de PDO à partir d'échantillons de tumeurs cancéreuses du poumon. Les AOP seront biobanqués pour de futures expériences.
- Les organoïdes pulmonaires et les CTC seront également cultivés et utilisés pour étudier les caractéristiques tumorales de base à l'aide de l'histologie, de l'immunohistochimie et des mesures de force atomique ; ainsi que les voies de signalisation oncogènes et le profil protéomique des organoïdes pulmonaires et des CTC dérivés de patients atteints d'un cancer du poumon (n> 50).
- Les informations démographiques sur les patients et les données à collecter à l'aide d'une fiche de données d'enquête auprès des patients avec les antécédents de traitement et de survie collectés à une période prédéfinie selon le calendrier du protocole.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Josephine Taverna, MD
- Numéro de téléphone: 210-450-8234
- E-mail: tavernaj@uthscsa.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Josephine Taverna, MD
-
Contact:
- Epp Goodwin
- E-mail: CTRCReferral@uthscsa.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Lire, consentir et signer le formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB avant toute procédure liée à l'étude.
- Diagnostic de cancer du poumon ou de masse pulmonaire ou de lymphadénopathie qui nécessitera soit un traitement systémique, soit une résection tumorale dans le cadre de la norme de soins
- Tout stade clinique du cancer du poumon
- Patients adultes ≥18 ans
- Capable et désireux de remplir un questionnaire sur leurs expositions environnementales/professionnelles et leurs antécédents de tabagisme/alcool
Critère d'exclusion:
- À la discrétion du médecin traitant, le patient ne pourra pas répondre aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Établir et caractériser une biobanque d'organoïdes dérivés de patients (PDO) et étudier le potentiel des PDO pour récapituler les réponses ex vivo aux agents chimiothérapeutiques et ciblés observés en clinique.
Délai: 10 années
|
Constitution d'une biobanque vivante d'AOP et potentiel des AOP à répéter leur processus en dehors d'un organisme vivant
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation des PDO et des cellules tumorales circulantes (CTC)
Délai: 10 années
|
Établir un lien entre les AOP et les CTC, et leur relation avec le cancer
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTMS# 18-0056
- HSC20180485H (Autre identifiant: UT Health Science Center Institutional Review Board)
- R01CA269766 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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