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Modèle organoïde dérivé du patient et cellules tumorales circulantes pour la réponse au traitement du cancer du poumon

Modèle organoïde dérivé du patient et cellules tumorales circulantes pour la réponse au traitement du cancer du poumon (CTMS 18-0056)

Créer une biobanque vivante d'AOP provenant de patients atteints d'un cancer du poumon de stade I-III.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Création d'une biobanque vivante d'AOP provenant de patients atteints d'un cancer du poumon de stade I-IV (n=50). Nous avons sélectionné le recrutement d'au moins 50 patients afin qu'ils puissent être stratifiés en fonction du risque en fonction du type de tumeur pulmonaire, du stade et nous prévoyons de stocker ces AOP dans une biobanque pour de futures expériences. Pour chaque patient, des échantillons de tumeur seront prélevés au moment de leur chirurgie. Aucune intervention ou traitement thérapeutique spécifique n'est prévu dans le cadre de cette étude.

  1. Établissement et culture de PDO à partir d'échantillons de tumeurs cancéreuses du poumon. Les AOP seront biobanqués pour de futures expériences.
  2. Les organoïdes pulmonaires et les CTC seront également cultivés et utilisés pour étudier les caractéristiques tumorales de base à l'aide de l'histologie, de l'immunohistochimie et des mesures de force atomique ; ainsi que les voies de signalisation oncogènes et le profil protéomique des organoïdes pulmonaires et des CTC dérivés de patients atteints d'un cancer du poumon (n> 50).
  3. Les informations démographiques sur les patients et les données à collecter à l'aide d'une fiche de données d'enquête auprès des patients avec les antécédents de traitement et de survie collectés à une période prédéfinie selon le calendrier du protocole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Josephine Taverna, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cancer du poumon

La description

Critère d'intégration:

  • Lire, consentir et signer le formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB avant toute procédure liée à l'étude.
  • Diagnostic de cancer du poumon ou de masse pulmonaire ou de lymphadénopathie qui nécessitera soit un traitement systémique, soit une résection tumorale dans le cadre de la norme de soins
  • Tout stade clinique du cancer du poumon
  • Patients adultes ≥18 ans
  • Capable et désireux de remplir un questionnaire sur leurs expositions environnementales/professionnelles et leurs antécédents de tabagisme/alcool

Critère d'exclusion:

  • À la discrétion du médecin traitant, le patient ne pourra pas répondre aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir et caractériser une biobanque d'organoïdes dérivés de patients (PDO) et étudier le potentiel des PDO pour récapituler les réponses ex vivo aux agents chimiothérapeutiques et ciblés observés en clinique.
Délai: 10 années
Constitution d'une biobanque vivante d'AOP et potentiel des AOP à répéter leur processus en dehors d'un organisme vivant
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des PDO et des cellules tumorales circulantes (CTC)
Délai: 10 années
Établir un lien entre les AOP et les CTC, et leur relation avec le cancer
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTMS# 18-0056
  • HSC20180485H (Autre identifiant: UT Health Science Center Institutional Review Board)
  • R01CA269766 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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