- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03655015
Patient-afledt organoid model og cirkulerende tumorceller til behandlingsrespons af lungekræft
Patient-afledt organoid model og cirkulerende tumorceller til behandlingsrespons af lungekræft (CTMS 18-0056)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oprettelse af en levende biobank af PDO'er fra fase I-IV lungekræftpatienter (n=50). Vi valgte indskrivning af mindst 50 patienter, så de kan risikostratificeres baseret på lungetumortype, stadieinddeling, og vi planlægger at opbevare disse PDO'er i biobank til fremtidige eksperimenter. For hver patient vil der blive indsamlet tumorprøver på tidspunktet for deres operation. Der gives ingen specifik terapeutisk intervention eller behandling som en del af denne undersøgelse.
- Etablering og dyrkning af PDO'er fra lungekræfttumorprøver. PDO'er vil blive biobanket til fremtidige eksperimenter.
- Lungeorganoider og CTC'er vil også blive dyrket og brugt til at studere baseline tumorkarakteristika ved hjælp af histologi, immunhistokemi, atomkraftmålinger; samt onkogene signalveje og proteomisk profil af lungeorganoider og CTC'er afledt af lungecancerpatienter (n>50).
- Patientdemografiske oplysninger og data, der skal indsamles ved hjælp af et patientundersøgelsesdatablad med behandlings- og overlevelseshistorie indsamlet i et foruddefineret tidsrum i henhold til protokolskemaet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Josephine Taverna, MD
- Telefonnummer: 210-450-8234
- E-mail: tavernaj@uthscsa.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Josephine Taverna, MD
-
Kontakt:
- Epp Goodwin
- E-mail: CTRCReferral@uthscsa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læste, gav samtykke til og underskrev den IRB-godkendte informerede samtykkeformular forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure.
- Diagnose af lungekræft eller lungemasse eller lymfadenopati, der vil enten systemisk behandling eller tumorresektion som en del af standardbehandling
- Ethvert klinisk stadium af lungekræft
- Voksne patienter ≥18 år
- Kunne og villige til at udfylde et spørgeskema om deres miljø-/erhvervsmæssige eksponeringer og rygning/alkoholhistorie
Ekskluderingskriterier:
- Efter den behandlende læges skøn vil patienten ikke være i stand til at opfylde kravene til undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At etablere og karakterisere en biobank af patientafledte organoider (PDO'er) og undersøge potentialet af PDO'er til at rekapitulere ex vivo-responser på kemoterapeutiske og målrettede midler observeret i klinikken.
Tidsramme: 10 år
|
Etablering af en levende biobank af PDO'er og PDO'ers potentiale til at gentage deres proces uden for en levende organisme
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem PDO og cirkulerende tumorceller (CTC'er)
Tidsramme: 10 år
|
At etablere en sammenhæng mellem PDO'er og CTC'er og deres forhold til kræft
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTMS# 18-0056
- HSC20180485H (Anden identifikator: UT Health Science Center Institutional Review Board)
- R01CA269766 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge-neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Resektion af lungetumor
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspenderetSubmucosal tumor i mavenTyskland
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige