Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient-afledt organoid model og cirkulerende tumorceller til behandlingsrespons af lungekræft

16. april 2026 opdateret af: Josephine Taverna, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Patient-afledt organoid model og cirkulerende tumorceller til behandlingsrespons af lungekræft (CTMS 18-0056)

Opret en levende biobank af PDO'er fra fase I-III lungekræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oprettelse af en levende biobank af PDO'er fra fase I-IV lungekræftpatienter (n=50). Vi valgte indskrivning af mindst 50 patienter, så de kan risikostratificeres baseret på lungetumortype, stadieinddeling, og vi planlægger at opbevare disse PDO'er i biobank til fremtidige eksperimenter. For hver patient vil der blive indsamlet tumorprøver på tidspunktet for deres operation. Der gives ingen specifik terapeutisk intervention eller behandling som en del af denne undersøgelse.

  1. Etablering og dyrkning af PDO'er fra lungekræfttumorprøver. PDO'er vil blive biobanket til fremtidige eksperimenter.
  2. Lungeorganoider og CTC'er vil også blive dyrket og brugt til at studere baseline tumorkarakteristika ved hjælp af histologi, immunhistokemi, atomkraftmålinger; samt onkogene signalveje og proteomisk profil af lungeorganoider og CTC'er afledt af lungecancerpatienter (n>50).
  3. Patientdemografiske oplysninger og data, der skal indsamles ved hjælp af et patientundersøgelsesdatablad med behandlings- og overlevelseshistorie indsamlet i et foruddefineret tidsrum i henhold til protokolskemaet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Josephine Taverna, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungekræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læste, gav samtykke til og underskrev den IRB-godkendte informerede samtykkeformular forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure.
  • Diagnose af lungekræft eller lungemasse eller lymfadenopati, der vil enten systemisk behandling eller tumorresektion som en del af standardbehandling
  • Ethvert klinisk stadium af lungekræft
  • Voksne patienter ≥18 år
  • Kunne og villige til at udfylde et spørgeskema om deres miljø-/erhvervsmæssige eksponeringer og rygning/alkoholhistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Efter den behandlende læges skøn vil patienten ikke være i stand til at opfylde kravene til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At etablere og karakterisere en biobank af patientafledte organoider (PDO'er) og undersøge potentialet af PDO'er til at rekapitulere ex vivo-responser på kemoterapeutiske og målrettede midler observeret i klinikken.
Tidsramme: 10 år
Etablering af en levende biobank af PDO'er og PDO'ers potentiale til at gentage deres proces uden for en levende organisme
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem PDO og cirkulerende tumorceller (CTC'er)
Tidsramme: 10 år
At etablere en sammenhæng mellem PDO'er og CTC'er og deres forhold til kræft
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTMS# 18-0056
  • HSC20180485H (Anden identifikator: UT Health Science Center Institutional Review Board)
  • R01CA269766 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge-neoplasma

Kliniske forsøg med Resektion af lungetumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner