Patiënt-afgeleid organoïdemodel en circulerende tumorcellen voor behandelingsrespons van longkanker
16 april 2026 bijgewerkt door: Josephine Taverna, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Patiënt-afgeleid organoïdemodel en circulerende tumorcellen voor behandelingsrespons van longkanker (CTMS 18-0056)
Creëer een levende biobank van BOB's van stadium I-III longkankerpatiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Oprichting van een levende biobank van BOB's van stadium I-IV longkankerpatiënten (n=50). We selecteerden de inschrijving van ten minste 50 patiënten, zodat ze kunnen worden gestratificeerd op basis van longtumortype, stadiëring en we zijn van plan deze BOB's op te slaan in biobank voor toekomstige experimenten. Voor elke patiënt zullen tumorspecimens worden verzameld op het moment van hun operatie. Er wordt geen specifieke therapeutische interventie of behandeling gegeven als onderdeel van deze studie.
- Vaststelling en kweek van BOB's uit longkankertumorspecimens. BOB's zullen worden gebiobanked voor toekomstige experimenten.
- Longorganoïden en CTC's zullen ook worden gekweekt en gebruikt om basislijntumorkarakteristieken te bestuderen met behulp van histologie, immunohistochemie, atoomkrachtmetingen; evenals oncogene signaalroutes en proteomisch profiel van longorganoïden en CTC's afgeleid van longkankerpatiënten (n> 50).
- Demografische informatie en gegevens van de patiënt die moeten worden verzameld met behulp van een patiëntenenquêtegegevensblad met behandelings- en overlevingsgeschiedenis verzameld op een vooraf gedefinieerde tijdsperiode volgens het protocolschema.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Josephine Taverna, MD
- Telefoonnummer: 210-450-8234
- E-mail: tavernaj@uthscsa.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Josephine Taverna, MD
-
Contact:
- Research Office
- Telefoonnummer: 210-450-1000
- E-mail: mccresearch@uthscsa.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Longkankerpatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het door de IRB goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming gelezen, goedgekeurd en ondertekend voorafgaand aan een studiegerelateerde procedure.
- Diagnose van longkanker of longmassa of lymfadenopathie die ofwel systemische behandeling ofwel tumorresectie zal ondergaan als onderdeel van de standaardbehandeling
- Elk klinisch stadium van longkanker
- Volwassen patiënten ≥18 jaar
- In staat en bereid om een vragenlijst in te vullen over hun omgevings-/beroepsblootstelling en rook-/alcoholgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Naar goeddunken van de behandelend arts zal de patiënt niet aan de vereisten van het onderzoek kunnen voldoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het opzetten en karakteriseren van een biobank van van de patiënt afgeleide organoïden (PDO's), en het onderzoeken van het potentieel van PDO's om ex vivo reacties op chemotherapeutische en gerichte middelen die in de kliniek zijn waargenomen, samen te vatten.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Oprichting van een levende biobank van BOB's en het potentieel van BOB's om hun proces buiten een levend organisme te herhalen
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van BOB en circulerende tumorcellen (CTC's)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Een verband leggen tussen BOB's en CTC's, en hun relatie met kanker
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTMS# 18-0056
- HSC20180485H (Andere identificatie: UT Health Science Center Institutional Review Board)
- R01CA269766 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .