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Modello organoide derivato dal paziente e cellule tumorali circolanti per la risposta al trattamento del cancro del polmone

16 aprile 2026 aggiornato da: Josephine Taverna, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Modello organoide derivato dal paziente e cellule tumorali circolanti per la risposta al trattamento del cancro del polmone (CTMS 18-0056)

Creare una biobanca vivente di DOP da pazienti affetti da cancro al polmone in stadio I-III.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Creazione di una biobanca vivente di DOP da pazienti affetti da cancro del polmone in stadio I-IV (n=50). Abbiamo selezionato l'arruolamento di almeno 50 pazienti in modo che possano essere stratificati in base al rischio in base al tipo di tumore polmonare, alla stadiazione e prevediamo di conservare questi PDO in biobanca per futuri esperimenti. Per ogni paziente, i campioni tumorali verranno raccolti al momento dell'intervento chirurgico. Nell'ambito di questo studio non viene fornito alcun intervento terapeutico o trattamento specifico.

  1. Istituzione e coltura di DOP da campioni di tumore del cancro del polmone. I DOP saranno biobancati per futuri esperimenti.
  2. Gli organoidi polmonari e le CTC saranno anche coltivati ​​e utilizzati per studiare le caratteristiche del tumore basale mediante misure di istologia, immunoistochimica e forza atomica; così come, vie di segnalazione oncogeniche e profilo proteomico di organoidi polmonari e CTC derivati ​​​​da pazienti affetti da cancro del polmone (n> 50).
  3. Informazioni e dati demografici del paziente da raccogliere utilizzando una scheda dati del sondaggio del paziente con la storia del trattamento e della sopravvivenza raccolti in un periodo di tempo predefinito secondo il programma del protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Josephine Taverna, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro ai polmoni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Leggere, acconsentire e firmare il modulo di consenso informato approvato dall'IRB prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
  • Diagnosi di cancro al polmone o massa polmonare o linfoadenopatia che includerà trattamento sistemico o resezione del tumore come parte dello standard di cura
  • Qualsiasi stadio clinico del cancro del polmone
  • Pazienti adulti di età ≥18 anni
  • In grado e disposti a completare un questionario sulle loro esposizioni ambientali/occupazionali e sulla storia del fumo/alcol

Criteri di esclusione:

  • A discrezione del medico curante, il paziente non sarà in grado di soddisfare i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire e caratterizzare una biobanca di organoidi derivati ​​dal paziente (PDO) e studiare il potenziale dei PDO di ricapitolare le risposte ex vivo agli agenti chemioterapici e mirati osservati nella clinica.
Lasso di tempo: 10 anni
Istituzione di una biobanca vivente di DOP e potenzialità delle DOP di ripetere il loro processo al di fuori di un organismo vivente
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra PDO e cellule tumorali circolanti (CTC)
Lasso di tempo: 10 anni
Stabilire una connessione tra DOP e CTC e la loro relazione con il cancro
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTMS# 18-0056
  • HSC20180485H (Altro identificatore: UT Health Science Center Institutional Review Board)
  • R01CA269766 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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