Patienthärledd organoidmodell och cirkulerande tumörceller för behandlingssvar av lungcancer
16 april 2026 uppdaterad av: Josephine Taverna, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Patienthärledd organoidmodell och cirkulerande tumörceller för behandlingssvar av lungcancer (CTMS 18-0056)
Skapa en levande biobank av PDO från steg I-III lungcancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skapa en levande biobank av PDO från steg I-IV lungcancerpatienter (n=50). Vi valde inskrivning av minst 50 patienter så att de kan riskstratifieras baserat på lungtumörtyp, stadieindelning och vi planerar att lagra dessa PDO i biobank för framtida experiment. För varje patient kommer tumörprover att samlas in vid tidpunkten för deras operation. Ingen specifik terapeutisk intervention eller behandling tillhandahålls som en del av denna studie.
- Etablering och odling av PDO från lungcancertumörprover. SUB kommer att biobankas för framtida experiment.
- Lungorganoider och CTCs kommer också att odlas och användas för att studera baslinjetumöregenskaper med hjälp av histologi, immunhistokemi, atomkraftmätningar; såväl som onkogena signalvägar och proteomisk profil för lungorganoider och CTC härrörande från lungcancerpatienter (n>50).
- Patientdemografisk information och data som ska samlas in med hjälp av ett patientundersökningsdatablad med behandlings- och överlevnadshistorik insamlad vid fördefinierad tidsperiod enligt protokollschemat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Josephine Taverna, MD
- Telefonnummer: 210-450-8234
- E-post: tavernaj@uthscsa.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Josephine Taverna, MD
-
Kontakt:
- Research Office
- Telefonnummer: 210-450-1000
- E-post: mccresearch@uthscsa.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lungcancerpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läste, samtyckte till och undertecknade det IRB-godkända formuläret för informerat samtycke innan någon studierelaterad procedur.
- Diagnos av lungcancer eller lungmassa eller lymfadenopati som kommer att antingen systemisk behandling eller tumörresektion som en del av standardvård
- Alla kliniska stadier av lungcancer
- Vuxna patienter ≥18 år
- Kan och vill fylla i ett frågeformulär om deras miljö-/yrkesexponering och rök-/alkoholhistoria
Exklusions kriterier:
- Enligt den behandlande läkarens bedömning kommer patienten inte att kunna uppfylla studiens krav.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att upprätta och karakterisera en biobank av patienthärledda organoider (PDO) och undersöka potentialen hos PDO:er för att rekapitulera ex vivo-svar på kemoterapeutiska och riktade medel som observerats på kliniken.
Tidsram: 10 år
|
Upprättande av en levande biobank av SUB och PDO:s potential att upprepa sin process utanför en levande organism
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan PDO och cirkulerande tumörceller (CTC)
Tidsram: 10 år
|
Att etablera ett samband mellan PDO och CTC, och deras relation till cancer
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTMS# 18-0056
- HSC20180485H (Annan identifierare: UT Health Science Center Institutional Review Board)
- R01CA269766 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .