Modelo organoide derivado del paciente y células tumorales circulantes para la respuesta al tratamiento del cáncer de pulmón
16 de abril de 2026 actualizado por: Josephine Taverna, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Modelo de organoide derivado del paciente y células tumorales circulantes para la respuesta al tratamiento del cáncer de pulmón (CTMS 18-0056)
Crear un biobanco vivo de PDO de pacientes con cáncer de pulmón en estadio I-III.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Creación de un biobanco vivo de PDO de pacientes con cáncer de pulmón en estadio I-IV (n = 50). Seleccionamos la inscripción de al menos 50 pacientes para que puedan estratificarse según el riesgo según el tipo de tumor de pulmón, la etapa y planeamos almacenar estos PDO en biobanco para futuros experimentos. Para cada paciente, se recolectarán muestras de tumores en el momento de la cirugía. No se proporciona ninguna intervención o tratamiento terapéutico específico como parte de este estudio.
- Establecimiento y cultivo de PDO a partir de muestras de tumores de cáncer de pulmón. Los PDO se almacenarán en biobancos para futuros experimentos.
- Los organoides de pulmón y las CTC también se cultivarán y usarán para estudiar las características basales del tumor mediante histología, inmunohistoquímica, mediciones de fuerza atómica; así como vías de señalización oncogénicas y perfil proteómico de organoides pulmonares y CTC derivados de pacientes con cáncer de pulmón (n>50).
- La información demográfica del paciente y los datos que se recopilarán utilizando una hoja de datos de la encuesta del paciente con el historial de tratamiento y supervivencia recopilados en un período de tiempo predefinido según el cronograma del protocolo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Josephine Taverna, MD
- Número de teléfono: 210-450-8234
- Correo electrónico: tavernaj@uthscsa.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Josephine Taverna, MD
-
Contacto:
- Research Office
- Número de teléfono: 210-450-1000
- Correo electrónico: mccresearch@uthscsa.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Leer, aceptar y firmar el formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Diagnóstico de cáncer de pulmón o masa pulmonar o linfadenopatía que requerirá tratamiento sistémico o resección del tumor como parte de la atención estándar
- Cualquier estadio clínico del cáncer de pulmón
- Pacientes adultos ≥18 años de edad
- Capaz y dispuesto a completar un cuestionario sobre sus exposiciones ambientales/ocupacionales e historial de tabaquismo/alcohol
Criterio de exclusión:
- A criterio del médico tratante, el paciente no podrá cumplir con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Establecer y caracterizar un biobanco de organoides derivados de pacientes (PDO) e investigar el potencial de los PDO para recapitular las respuestas ex vivo a agentes quimioterapéuticos y dirigidos observados en la clínica.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Establecimiento de un biobanco vivo de DOP y el potencial de las DOP para repetir su proceso fuera de un organismo vivo
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de PDO y células tumorales circulantes (CTC)
Periodo de tiempo: 10 años
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Establecer una conexión entre PDOs y CTCs, y su relación con el cáncer
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTMS# 18-0056
- HSC20180485H (Otro identificador: UT Health Science Center Institutional Review Board)
- R01CA269766 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .