Modelo Organoide Derivado de Paciente e Células Tumorais Circulantes para Resposta ao Tratamento de Câncer de Pulmão
16 de abril de 2026 atualizado por: Josephine Taverna, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Modelo Organoide Derivado de Paciente e Células Tumorais Circulantes para Resposta ao Tratamento de Câncer de Pulmão (CTMS 18-0056)
Crie um biobanco vivo de DOPs de pacientes com câncer de pulmão nos estágios I-III.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Criação de um biobanco vivo de PDOs de pacientes com câncer de pulmão em estágio I-IV (n=50). Selecionamos a inscrição de pelo menos 50 pacientes para que possam ser estratificados por risco com base no tipo de tumor pulmonar, estadiamento e planejamos armazenar esses PDOs em biobanco para experimentos futuros. Para cada paciente, amostras de tumor serão coletadas no momento da cirurgia. Nenhuma intervenção terapêutica ou tratamento específico é fornecido como parte deste estudo.
- Estabelecimento e cultura de PDOs de espécimes de tumor de câncer de pulmão. Os DOPs serão armazenados em biobancos para experimentos futuros.
- Organoides pulmonares e CTCs também serão cultivados e usados para estudar as características basais do tumor usando histologia, imuno-histoquímica, medições de força atômica; bem como, vias de sinalização oncogênicas e perfil proteômico de organoides pulmonares e CTCs derivados de pacientes com câncer de pulmão (n>50).
- Informações e dados demográficos do paciente a serem coletados usando uma folha de dados de pesquisa do paciente com histórico de tratamento e sobrevivência coletados em um período de tempo predefinido de acordo com o cronograma do protocolo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Josephine Taverna, MD
- Número de telefone: 210-450-8234
- E-mail: tavernaj@uthscsa.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Josephine Taverna, MD
-
Contato:
- Research Office
- Número de telefone: 210-450-1000
- E-mail: mccresearch@uthscsa.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- Ler, consentir e assinar o formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
- Diagnóstico de câncer de pulmão ou massa pulmonar ou linfadenopatia que será tratamento sistêmico ou ressecção do tumor como parte do tratamento padrão
- Qualquer estágio clínico do câncer de pulmão
- Pacientes adultos ≥18 anos de idade
- Capaz e disposto a preencher um questionário sobre suas exposições ambientais/ocupacionais e histórico de tabagismo/álcool
Critério de exclusão:
- A critério do médico assistente, o paciente não poderá cumprir os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabelecer e caracterizar um biobanco de organoides derivados de pacientes (PDOs) e investigar o potencial dos PDOs para recapitular respostas ex vivo a agentes quimioterápicos e direcionados observados na clínica.
Prazo: 10 anos
|
Estabelecimento de um biobanco vivo de DOPs e o potencial de DOPs para repetir seu processo fora de um organismo vivo
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação de PDO e células tumorais circulantes (CTCs)
Prazo: 10 anos
|
Para estabelecer uma conexão entre DOPs e CTCs e sua relação com o câncer
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTMS# 18-0056
- HSC20180485H (Outro identificador: UT Health Science Center Institutional Review Board)
- R01CA269766 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .