Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Organoidní model a cirkulující nádorové buňky odvozené od pacienta pro léčebnou odpověď rakoviny plic

16. dubna 2026 aktualizováno: Josephine Taverna, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Organoidní model pacienta a cirkulující nádorové buňky pro léčbu rakoviny plic (CTMS 18-0056)

Vytvořte živou biobanku CHOP od pacientů s rakovinou plic ve stádiu I-III.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vytvoření živé biobanky CHOP od pacientů s rakovinou plic ve stádiu I-IV (n=50). Vybrali jsme zařazení alespoň 50 pacientů tak, aby mohli být rizikově stratifikováni na základě typu plicního nádoru, stagingu a plánujeme uložit tyto PDO v biobance pro budoucí experimenty. U každého pacienta budou odebrány vzorky nádoru v době jeho operace. V rámci této studie není poskytována žádná specifická terapeutická intervence nebo léčba.

  1. Založení a kultivace CHOP ze vzorků nádorů rakoviny plic. CHOP budou biobankou pro budoucí experimenty.
  2. Plicní organoidy a CTC budou také kultivovány a použity ke studiu základních charakteristik nádoru pomocí histologie, imunohistochemie, měření atomové síly; stejně jako onkogenní signální dráhy a proteomický profil plicních organoidů a CTC odvozených od pacientů s rakovinou plic (n>50).
  3. Demografické informace a údaje o pacientech, které mají být shromažďovány pomocí datového listu z průzkumu pacienta s léčbou a historií přežití shromážděnou v předem definovaném časovém období podle rozvrhu protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josephine Taverna, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií si přečtěte, odsouhlaste a podepište formulář informovaného souhlasu schválený IRB.
  • Diagnóza rakoviny plic nebo plicní hmoty nebo lymfadenopatie, která bude buď systémovou léčbou nebo resekcí nádoru jako součást standardní péče
  • Jakékoli klinické stadium rakoviny plic
  • Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Jsou schopni a ochotni vyplnit dotazník týkající se jejich environmentální/pracovní expozice a kouření/alkoholické historie

Kritéria vyloučení:

  • Podle uvážení ošetřujícího lékaře nebude pacient schopen splnit požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Založit a charakterizovat biobanku organoidů odvozených od pacienta (PDO) a prozkoumat potenciál PDO rekapitulovat ex vivo odpovědi na chemoterapeutická a cílená činidla pozorovaná na klinice.
Časové okno: 10 let
Založení živé biobanky CHOP a potenciál CHOP opakovat svůj proces mimo živý organismus
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace PDO a cirkulujících nádorových buněk (CTC)
Časové okno: 10 let
Vytvořit spojení mezi PDO a CTC a jejich vztah k rakovině
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTMS# 18-0056
  • HSC20180485H (Jiný identifikátor: UT Health Science Center Institutional Review Board)
  • R01CA269766 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar plic

Klinické studie na Resekce nádoru plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit