Полученная от пациента органоидная модель и циркулирующие опухолевые клетки для ответа на лечение рака легкого
16 апреля 2026 г. обновлено: Josephine Taverna, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Полученная от пациента органоидная модель и циркулирующие опухолевые клетки для ответа на лечение рака легкого (CTMS 18-0056)
Создайте живой биобанк PDO от пациентов с раком легких I-III стадии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Создание живого биобанка PDO от больных раком легкого I-IV стадии (n=50). Мы выбрали регистрацию не менее 50 пациентов, чтобы их можно было стратифицировать по риску в зависимости от типа опухоли легкого, стадии, и мы планируем сохранить эти PDO в биобанке для будущих экспериментов. У каждого пациента образцы опухоли будут собираться во время операции. В рамках этого исследования не предусмотрено никаких конкретных терапевтических вмешательств или лечения.
- Создание и культивирование PDO из образцов опухоли рака легкого. PDO будут храниться в биобанках для будущих экспериментов.
- Легочные органоиды и ЦОК также будут культивироваться и использоваться для изучения исходных характеристик опухоли с использованием гистологии, иммуногистохимии, измерений атомной силы; а также онкогенные сигнальные пути и протеомный профиль органоидов легких и ЦОК, полученных от пациентов с раком легких (n>50).
- Демографическая информация и данные пациента, которые должны быть собраны с использованием листа данных обследования пациента с историей лечения и выживаемости, собранной в заранее определенный период времени в соответствии с графиком протокола.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Josephine Taverna, MD
- Номер телефона: 210-450-8234
- Электронная почта: tavernaj@uthscsa.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Josephine Taverna, MD
-
Контакт:
- Research Office
- Номер телефона: 210-450-1000
- Электронная почта: mccresearch@uthscsa.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком легких
Описание
Критерии включения:
- Прочтите, согласитесь и подпишите утвержденную IRB форму информированного согласия перед любой процедурой, связанной с исследованием.
- Диагноз рака легкого, новообразования в легком или лимфаденопатии, требующий либо системного лечения, либо резекции опухоли в рамках стандартного лечения
- Любая клиническая стадия рака легкого
- Взрослые пациенты ≥18 лет
- Способны и готовы заполнить анкету об их воздействии на окружающую среду/профессиональную деятельность и об истории курения/алкоголя.
Критерий исключения:
- По усмотрению лечащего врача пациент не сможет выполнить требования исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создать и охарактеризовать биобанк органоидов, полученных от пациентов (PDO), и исследовать потенциал PDO для повторения ответов ex vivo на химиотерапевтические и таргетные агенты, наблюдаемые в клинике.
Временное ограничение: 10 лет
|
Создание живого биобанка PDO и возможности PDO повторять свой процесс вне живого организма.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция PDO и циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК)
Временное ограничение: 10 лет
|
Установить связь между PDO и ЦОК, а также их отношение к раку.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTMS# 18-0056
- HSC20180485H (Другой идентификатор: UT Health Science Center Institutional Review Board)
- R01CA269766 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .