폐암의 치료 반응을 위한 환자유래 오가노이드 모델 및 순환종양세포
2023년 12월 8일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
폐암의 치료 반응을 위한 환자유래 오가노이드 모델 및 순환종양세포(CTMS 18-0056)
I-III기 폐암 환자로부터 PDO의 살아있는 바이오뱅크를 만듭니다.
연구 개요
상세 설명
Stage I-IV 폐암 환자(n=50)로부터 PDO의 살아있는 바이오뱅크 생성. 폐 종양 유형, 병기에 따라 위험을 계층화할 수 있도록 최소 50명의 환자 등록을 선택했으며 향후 실험을 위해 이러한 PDO를 바이오뱅크에 저장할 계획입니다. 각 환자에 대해 수술 시 종양 표본을 수집합니다. 이 연구의 일부로 특정 치료 개입이나 치료가 제공되지 않습니다.
- 폐암 종양 표본에서 PDO의 확립 및 배양. PDO는 향후 실험을 위해 바이오뱅크에 저장될 것입니다.
- 폐 오가노이드 및 CTC도 배양되어 조직학, 면역조직화학, 원자력 측정을 사용하여 기본 종양 특성을 연구하는 데 사용됩니다. 뿐만 아니라 폐암 환자(n>50)에서 유래한 폐 오가노이드 및 CTC의 발암성 신호 경로 및 프로테옴 프로필.
- 프로토콜 일정에 따라 미리 정의된 기간에 수집된 치료 및 생존 이력이 포함된 환자 설문 데이터 시트를 사용하여 환자 인구 통계 정보 및 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Josephine Taverna, MD
- 전화번호: 210-450-8234
- 이메일: tavernaj@uthscsa.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Josephine Taverna, MD
-
연락하다:
- Epp Goodwin
- 이메일: CTRCReferral@uthscsa.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐암 환자
설명
포함 기준:
- 모든 연구 관련 절차 이전에 IRB 승인 정보에 입각한 동의서를 읽고 동의하고 서명했습니다.
- 표준 치료의 일부로 전신 치료 또는 종양 절제가 필요한 폐암 또는 폐 종괴 또는 림프절병증의 진단
- 폐암의 모든 임상 단계
- 18세 이상의 성인 환자
- 환경/직업 노출 및 흡연/알코올 이력에 대한 설문지를 작성할 수 있고 작성할 의향이 있음
제외 기준:
- 담당 의사의 재량에 따라 환자는 연구 요건을 충족할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 유래 오가노이드(PDO)의 바이오뱅크를 확립 및 특성화하고 PDO가 임상에서 관찰되는 화학요법 및 표적 제제에 대한 생체외 반응을 요약할 수 있는 가능성을 조사합니다.
기간: 10 년
|
PDO의 살아있는 바이오뱅크 구축 및 살아있는 유기체 외부에서 프로세스를 반복할 수 있는 PDO의 잠재력
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PDO와 순환종양세포(CTC)의 상관관계
기간: 10 년
|
PDO와 CTC 간의 연결 및 암과의 관계 설정
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CTMS# 18-0056
- HSC20180485H (기타 식별자: UT Health Science Center Institutional Review Board)
- R01CA269766 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 신생물에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
폐 종양 절제술에 대한 임상 시험
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Tianjin Medical University Second Hospital알려지지 않은
-
University Hospital, Lille완전한