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Vom Patienten stammendes Organoidmodell und zirkulierende Tumorzellen für das Ansprechen auf die Behandlung von Lungenkrebs

8. Dezember 2023 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vom Patienten stammendes Organoidmodell und zirkulierende Tumorzellen für das Behandlungsansprechen von Lungenkrebs (CTMS 18-0056)

Erstellen Sie eine lebende Biobank von PDOs von Patienten mit Lungenkrebs im Stadium I-III.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schaffung einer lebenden Biobank von PDOs von Patienten mit Lungenkrebs im Stadium I-IV (n=50). Wir haben die Aufnahme von mindestens 50 Patienten ausgewählt, damit sie basierend auf Lungentumortyp und Staging risikostratifiziert werden können, und wir planen, diese PDOs für zukünftige Experimente in einer Biobank zu speichern. Für jeden Patienten werden zum Zeitpunkt der Operation Tumorproben entnommen. Im Rahmen dieser Studie wird keine spezifische therapeutische Intervention oder Behandlung bereitgestellt.

  1. Etablierung und Kultur von PDOs aus Lungenkrebs-Tumorproben. PDOs werden für zukünftige Experimente in einer Biobank gespeichert.
  2. Lungenorganoide und CTCs werden ebenfalls kultiviert und verwendet, um grundlegende Tumormerkmale unter Verwendung von Histologie, Immunhistochemie, Atomkraftmessungen zu untersuchen; sowie onkogene Signalwege und proteomische Profile von Lungenorganoiden und CTCs, die von Lungenkrebspatienten (n>50) stammen.
  3. Demografische Informationen und Daten des Patienten, die mithilfe eines Datenblatts zur Patientenumfrage mit Behandlungs- und Überlebenshistorie zu einem vordefinierten Zeitraum gemäß dem Protokollplan erhoben werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Josephine Taverna, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lesen Sie das vom IRB genehmigte Einverständniserklärungsformular vor jedem studienbezogenen Verfahren, stimmen Sie diesem zu und unterschrieben es.
  • Diagnose von Lungenkrebs oder Lungenmasse oder Lymphadenopathie, die entweder eine systemische Behandlung oder eine Tumorresektion als Teil der Standardbehandlung beinhaltet
  • Lungenkrebs in jedem klinischen Stadium
  • Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre
  • In der Lage und bereit, einen Fragebogen zu ihrer Umwelt-/beruflichen Exposition und Raucher-/Alkoholgeschichte auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Nach Ermessen des behandelnden Arztes kann der Patient die Anforderungen der Studie nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbau und Charakterisierung einer Biobank von von Patienten stammenden Organoiden (PDOs) und Untersuchung des Potenzials von PDOs zur Rekapitulation von Ex-vivo-Reaktionen auf chemotherapeutische und zielgerichtete Wirkstoffe, die in der Klinik beobachtet wurden.
Zeitfenster: 10 Jahre
Einrichtung einer lebenden Biobank von PDOs und das Potenzial von PDOs, ihren Prozess außerhalb eines lebenden Organismus zu wiederholen
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von PDO und zirkulierenden Tumorzellen (CTCs)
Zeitfenster: 10 Jahre
Herstellung einer Verbindung zwischen PDOs und CTCs und ihrer Beziehung zu Krebs
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTMS# 18-0056
  • HSC20180485H (Andere Kennung: UT Health Science Center Institutional Review Board)
  • R01CA269766 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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