Pasientavledet organoidmodell og sirkulerende tumorceller for behandlingsrespons av lungekreft
16. april 2026 oppdatert av: Josephine Taverna, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Pasientavledet organoidmodell og sirkulerende tumorceller for behandlingsrespons av lungekreft (CTMS 18-0056)
Opprett en levende biobank av PUDer fra stadium I-III lungekreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opprette en levende biobank av PUDer fra stadium I-IV lungekreftpasienter (n=50). Vi valgte innrullering av minst 50 pasienter slik at de kan risikostratifiseres basert på lungetumortype, stadieinndeling og vi planlegger å lagre disse PDOene i biobank for fremtidige eksperimenter. For hver pasient vil svulstprøver bli samlet inn ved operasjonen. Ingen spesifikk terapeutisk intervensjon eller behandling er gitt som en del av denne studien.
- Etablering og kultur av PDO fra lungekreftsvulstprøver. PUD vil bli biobanket for fremtidige eksperimenter.
- Lungeorganoider og CTC-er vil også bli dyrket og brukt til å studere baseline-tumorkarakteristikker ved bruk av histologi, immunhistokjemi, atomkraftmålinger; så vel som onkogene signalveier og proteomisk profil av lungeorganoider og CTC-er avledet fra lungekreftpasienter (n>50).
- Pasientdemografisk informasjon og data som skal samles inn ved hjelp av et datablad for pasientundersøkelser med behandlings- og overlevelseshistorie samlet inn til forhåndsdefinert tidsperiode i henhold til protokollplanen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Josephine Taverna, MD
- Telefonnummer: 210-450-8234
- E-post: tavernaj@uthscsa.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Josephine Taverna, MD
-
Ta kontakt med:
- Research Office
- Telefonnummer: 210-450-1000
- E-post: mccresearch@uthscsa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lungekreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Les, samtykket til og signert det IRB-godkjente informerte samtykkeskjemaet før enhver studierelatert prosedyre.
- Diagnose av lungekreft eller lungemasse eller lymfadenopati som vil enten systemisk behandling eller tumorreseksjon som en del av standardbehandling
- Ethvert klinisk stadium av lungekreft
- Voksne pasienter ≥18 år
- Kunne og villige til å fylle ut et spørreskjema om deres miljø-/yrkeseksponering og røyke-/alkoholhistorie
Ekskluderingskriterier:
- Etter den behandlende legens skjønn vil pasienten ikke være i stand til å oppfylle kravene til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å etablere og karakterisere en biobank av pasientavledede organoider (PDOs), og undersøke potensialet til PDOer for å rekapitulere ex vivo-responser på kjemoterapeutiske og målrettede midler observert i klinikken.
Tidsramme: 10 år
|
Etablering av en levende biobank av PUD og potensialet til PUD for å gjenta prosessen utenfor en levende organisme
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom PDO og sirkulerende tumorceller (CTCs)
Tidsramme: 10 år
|
Å etablere en sammenheng mellom PDO og CTC, og deres forhold til kreft
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTMS# 18-0056
- HSC20180485H (Annen identifikator: UT Health Science Center Institutional Review Board)
- R01CA269766 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .