Pochodzący od pacjenta model organoidalny i krążące komórki nowotworowe do odpowiedzi na leczenie raka płuca
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Josephine Taverna, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Pochodzący od pacjenta model organoidalny i krążące komórki nowotworowe do odpowiedzi na leczenie raka płuca (CTMS 18-0056)
Stwórz żywy biobank PDO od pacjentów z rakiem płuc w stadium I-III.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stworzenie żywego biobanku PDO od pacjentów z rakiem płuca w stadium I-IV (n=50). Wybraliśmy rekrutację co najmniej 50 pacjentów, aby można było dokonać stratyfikacji ryzyka w oparciu o typ guza płuc, stopień zaawansowania i planujemy przechowywać te PDO w biobanku do przyszłych eksperymentów. Od każdego pacjenta próbki guza zostaną pobrane w czasie operacji. W ramach tego badania nie przedstawiono żadnej konkretnej interwencji terapeutycznej ani leczenia.
- Ustanowienie i hodowla PDO z próbek guza raka płuc. PDO będą przechowywane w biobankach do przyszłych eksperymentów.
- Organoidy płucne i CTC będą również hodowane i wykorzystywane do badania podstawowych cech guza przy użyciu histologii, immunohistochemii i pomiarów sił atomowych; a także onkogenne szlaki sygnałowe i profil proteomiczny organoidów płucnych i CTC pochodzących od pacjentów z rakiem płuca (n>50).
- Dane demograficzne i dane demograficzne pacjenta, które mają być gromadzone za pomocą arkusza danych ankiety pacjenta z historią leczenia i przeżycia zebraną w określonym czasie zgodnie z harmonogramem protokołu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Josephine Taverna, MD
- Numer telefonu: 210-450-8234
- E-mail: tavernaj@uthscsa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Josephine Taverna, MD
-
Kontakt:
- Research Office
- Numer telefonu: 210-450-1000
- E-mail: mccresearch@uthscsa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeczytać, wyrazić zgodę i podpisać zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem.
- Rozpoznanie raka płuca lub guza płuca lub węzłów chłonnych wymagające leczenia ogólnoustrojowego lub resekcji guza w ramach standardowej opieki
- Dowolny stopień zaawansowania klinicznego raka płuca
- Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
- Zdolny i chętny do wypełnienia kwestionariusza dotyczącego narażenia środowiskowego/zawodowego oraz historii palenia/alkoholu
Kryteria wyłączenia:
- Według uznania lekarza prowadzącego pacjent nie będzie w stanie spełnić wymagań badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stworzenie i scharakteryzowanie biobanku organoidów pochodzących od pacjentów (PDO) oraz zbadanie potencjału PDO w podsumowaniu odpowiedzi ex vivo na chemioterapeutyki i środki celowane obserwowane w klinice.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Stworzenie żywego biobanku PDO i możliwości powtórzenia procesu PDO poza żywym organizmem
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja PDO i krążących komórek nowotworowych (CTC)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ustalenie związku między PDO i CTC oraz ich związku z rakiem
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTMS# 18-0056
- HSC20180485H (Inny identyfikator: UT Health Science Center Institutional Review Board)
- R01CA269766 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .