患者来源的类器官模型和循环肿瘤细胞对肺癌治疗的反应
2023年12月8日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
患者来源的类器官模型和循环肿瘤细胞对肺癌治疗的反应 (CTMS 18-0056)
创建 I-III 期肺癌患者的 PDO 活体生物库。
研究概览
详细说明
创建来自 I-IV 期肺癌患者 (n=50) 的 PDO 活生物库。 我们选择了至少 50 名患者入组，以便他们可以根据肺部肿瘤类型、分期进行风险分层，我们计划将这些 PDO 存储在生物库中以供未来实验使用。 对于每位患者，将在手术时收集肿瘤标本。 作为本研究的一部分，没有提供特定的治疗干预或治疗。
- 从肺癌肿瘤标本中建立和培养 PDO。 PDO 将被生物样本库用于未来的实验。
- 还将培养肺类器官和 CTC，并使用组织学、免疫组织化学、原子力测量来研究基线肿瘤特征；以及来自肺癌患者 (n>50) 的肺类器官和 CTC 的致癌信号通路和蛋白质组学概况。
- 使用患者调查数据表收集患者人口统计信息和数据，并根据协议时间表在预定义的时间段收集治疗和生存史。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Josephine Taverna, MD
- 电话号码：210-450-8234
- 邮箱：tavernaj@uthscsa.edu
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
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首席研究员：
- Josephine Taverna, MD
-
接触：
- Epp Goodwin
- 邮箱：CTRCReferral@uthscsa.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肺癌患者
描述
纳入标准：
- 在任何研究相关程序之前阅读、同意并签署 IRB 批准的知情同意书。
- 肺癌或肺部肿块或淋巴结肿大的诊断将全身治疗或肿瘤切除作为护理标准的一部分
- 肺癌的任何临床分期
- ≥18岁的成年患者
- 能够并愿意完成有关其环境/职业暴露和吸烟/饮酒史的问卷调查
排除标准：
- 根据主治医师的判断，患者将无法满足研究的要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
建立和表征患者来源的类器官 (PDO) 的生物库，并研究 PDO 重现对临床观察到的化疗药物和靶向药物的离体反应的潜力。
大体时间：10年
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建立 PDO 活生物库以及 PDO 在活生物体之外重复其过程的潜力
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PDO 与循环肿瘤细胞 (CTC) 的相关性
大体时间：10年
|
建立 PDO 和 CTC 之间的联系，以及它们与癌症的关系
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josephine Taverna, MD、UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月16日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月29日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肺肿瘤切除术的临床试验
-
University Hospital, Rouen完全的