- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03655015
Potilasperäinen organoidimalli ja kiertävät kasvainsolut keuhkosyövän hoitovasteeseen
Potilasperäinen organoidimalli ja kiertävät kasvainsolut keuhkosyövän hoitovasteeseen (CTMS 18-0056)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luodaan elävä biopankki SAN-tuotteista vaiheen I-IV keuhkosyöpäpotilailta (n=50). Valitsimme vähintään 50 potilasta, jotta heidän riskinsä voidaan jakaa keuhkokasvaimen tyypin ja vaiheen perusteella, ja aiomme tallentaa nämä suojatut alkuperänimitykset biopankkiin tulevia kokeita varten. Jokaiselta potilaalta otetaan kasvainnäytteet leikkauksen yhteydessä. Mitään erityistä terapeuttista interventiota tai hoitoa ei tarjota osana tätä tutkimusta.
- SAN-tuotteiden perustaminen ja viljely keuhkosyövän kasvainnäytteistä. SAN:t tallennetaan biopankkiin tulevia kokeita varten.
- Keuhkojen organoideja ja CTC:itä viljellään myös ja niitä käytetään kasvainten perusominaisuuksien tutkimiseen käyttämällä histologiaa, immunohistokemiaa ja atomivoimamittauksia; sekä keuhkosyöpäpotilaista (n>50) peräisin olevien keuhkojen organoidien ja CTC:iden onkogeeniset signalointireitit ja proteominen profiili.
- Potilaiden demografiset tiedot ja tiedot kerätään käyttämällä potilastutkimustietolomaketta, jossa hoito- ja eloonjäämishistoria on kerätty ennalta määrätyllä ajanjaksolla protokollan aikataulun mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josephine Taverna, MD
- Puhelinnumero: 210-450-8234
- Sähköposti: tavernaj@uthscsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- UT Health San Antonio, M.D. Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Josephine Taverna, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Office
- Puhelinnumero: 210-450-1000
- Sähköposti: mccresearch@uthscsa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lue, hyväksyi ja allekirjoitti IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen liittyvää menettelyä.
- Keuhkosyövän tai keuhkomassan tai lymfadenopatian diagnoosi, joka on joko systeeminen hoito tai kasvaimen resektio osana normaalia hoitoa
- Mikä tahansa keuhkosyövän kliininen vaihe
- ≥18-vuotiaat aikuispotilaat
- Pystyy ja haluaa täyttää kyselyn ympäristö-/työperäisestä altistumisestaan ja tupakointi-/alkoholihistoriastaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan potilas ei voi täyttää tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaa ja karakterisoida potilasperäisten organoidien (SAN) biopankki ja tutkia SAN:iden mahdollisuuksia koota yhteen ex vivo -vasteet klinikalla havaittuihin kemoterapeuttisiin ja kohdennetuihin aineisiin.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
SAN-tuotteiden elävän biopankin perustaminen ja SAN-tuotteiden mahdollisuus toistaa prosessinsa elävän organismin ulkopuolella
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAN:n ja kiertävien kasvainsolujen (CTC) korrelaatio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Luodaan yhteys SAN- ja CTC:iden välille ja niiden suhde syöpään
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josephine Taverna, MD, UT Health San Antonio M.D. Anderson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTMS# 18-0056
- HSC20180485H (Muu tunniste: UT Health Science Center Institutional Review Board)
- R01CA269766 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .