CF患者のVIに対するADの影響
嚢胞性線維症患者の換気不均一性に対する自家排液の影響
この研究では、嚢胞性線維症患者の換気の不均一に対する胸部理学療法の手動技術（自家ドレナージ）の効果を調査します。
肺クリアランス指数（LCI）が主要結果である
調査の概要
詳細な説明
これは、嚢胞性線維症患者の換気の不均一性に対する自己ドレナージの影響を評価するクロスオーバー介入です。
電気インピーダンス断層撮影法と複数回の呼気窒素ウォッシュアウトが介入前、介入直後、介入後 2 時間に実行されます。 各参加者は、連続 2 日間、エアロゾル療法を単独で、または胸部理学療法と組み合わせて受けます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症の診断
- FEV1 > 40%
- 30分間の胸部理学療法に耐えられる
除外基準:
- Burkoldheria cepacia または非結核性抗酸菌症の存在
- 呼吸器系に影響を与える可能性がある整形外科的、神経筋障害、または心臓障害
- 酸素補給の必要性
- 心臓ペースメーカーまたは体内除細動器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Asl + CPT
エアロソセラピー + 自律ドレナージ
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自己ドレナージは、分泌物を排出するために最適な空気の流れを獲得しようとする気道クリアランス技術です。
この技術は、肺活量内の異なる呼吸レベルでの吸気および呼気の気流の調節を使用します。
当院での現在の標準化された実践に沿って、エアロゾル化された薬剤は参加者ごとに個別化されます。
これらの薬剤は、この研究の目的のために変更されることはありません。
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アクティブコンパレータ：アスル語
エアロゾル療法単独
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当院での現在の標準化された実践に沿って、エアロゾル化された薬剤は参加者ごとに個別化されます。
これらの薬剤は、この研究の目的のために変更されることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺クリアランス指数の変化
時間枠：2週間まで
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LCI は、実験条件または対照条件の前後、および入院の前後に測定されます。
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2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インピーダンスの変化
時間枠：1時間まで
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さまざまな肺ゾーンにおけるインピーダンスの変化
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory Reychler, PT, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月29日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018/22FEV/079
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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