Effekter av AD på VI hos pasienter med CF
24. april 2026 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effekter av autogen drenering på ventilasjonsinhomogenitet hos pasienter med cystisk fibrose
Denne studien vil undersøke effekten av en manuell brystfysioterapiteknikk (autogen drenering) på ventilasjonsinhomogenitet hos pasienter med cystisk fibrose.
Lungeclearance index (LCI) er det primære resultatet
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en cross-over-intervensjon som vurderer effekten av autogen drenering på ventilasjonsinhomogenitet hos pasienter med cystisk fibrose.
Elektrisk impedanstomografi og nitrogenutvasking med flere pust vil bli utført før, umiddelbart etter og 2 timer etter intervensjon. Hver deltaker vil motta enten aerosolterapi alene eller i kombinasjon med brystfysioterapi i 2 påfølgende dager.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cystisk fibrose diagnose
- FEV1 > 40 %
- Kan tåle 30 minutter med brystfysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av Burkoldheria cepacia eller ikke-tuberkuløse mykobakterier
- Ortopedisk, nevromuskulær eller hjertesykdom som sannsynligvis vil påvirke luftveiene
- Behov for ekstra oksygen
- Pacemaker eller intern hjertedefibrillator
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Asl + CPT
Aerosoterapi + Autogen drenering
|
Autogen drenering er en luftveisklaringsteknikk som forsøker å oppnå optimal luftstrøm for å evakuere sekretene.
Denne teknikken bruker modulering av inspiratorisk og ekspiratorisk luftstrøm ved forskjellige pustenivåer innenfor den vitale kapasiteten.
Aerosoliserte legemidler er individualisert for hver deltaker, i tråd med gjeldende standardisert praksis på vårt sykehus.
Disse stoffene vil ikke bli modifisert for formålet med denne studien.
|
|
Aktiv komparator: Asl
Aerosolterapi alene
|
Aerosoliserte legemidler er individualisert for hver deltaker, i tråd med gjeldende standardisert praksis på vårt sykehus.
Disse stoffene vil ikke bli modifisert for formålet med denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Lung Clearance Index
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
LCI vil bli målt før, umiddelbart etter og 2 timer etter de eksperimentelle eller kontrollbetingelsene samt før og etter en sykehusinnleggelse.
|
Inntil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impedansvariasjon
Tidsramme: Opptil 1 time
|
Impedansendring i ulike lungesoner
|
Opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/22FEV/079
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .