Účinky AD na VI u pacientů s CF
24. dubna 2026 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Účinky autogenní drenáže na nehomogenitu ventilace u pacientů s cystickou fibrózou
Tato studie bude zkoumat účinky manuální techniky hrudní fyzioterapie (autogenní drenáž) na ventilační nehomogenitu u pacientů s cystickou fibrózou.
Primárním výsledkem je index plicní clearance (LCI).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o zkříženou intervenci hodnotící vliv autogenní drenáže na ventilační nehomogenitu u pacientů s cystickou fibrózou.
Elektrická impedanční tomografie a vícenásobné vyplachování dusíkem z dechu budou provedeny před, bezprostředně po a 2 hodiny po zákroku. Každý účastník dostane buď aerosolovou terapii samotnou nebo v kombinaci s fyzioterapií hrudníku ve 2 po sobě jdoucích dnech.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika cystické fibrózy
- FEV1 > 40 %
- Schopnost vydržet 30 minut fyzioterapie hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost Burkoldheria cepacia nebo netuberkulózních mykobakterií
- Ortopedické, neuromuskulární nebo srdeční onemocnění, které pravděpodobně zasáhne dýchací systém
- Potřeba doplňkového kyslíku
- Kardiostimulátor nebo interní srdeční defibrilátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Asl + CPT
Aerosoterapie + autogenní drenáž
|
Autogenní drenáž je technika čištění dýchacích cest, která se pokouší získat optimální proudění vzduchu pro evakuaci sekretů.
Tato technika využívá modulaci inspiračního a výdechového proudu vzduchu na různé úrovni dýchání v rámci vitální kapacity.
Aerosolizované léky jsou pro každého účastníka individualizovány v souladu se současnou standardizovanou praxí v naší nemocnici.
Tyto léky nebudou pro účely této studie upravovány.
|
|
Aktivní komparátor: Asl
Samotná aerosolterapie
|
Aerosolizované léky jsou pro každého účastníka individualizovány v souladu se současnou standardizovanou praxí v naší nemocnici.
Tyto léky nebudou pro účely této studie upravovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu clearance plic
Časové okno: Až 2 týdny
|
LCI bude měřena před, bezprostředně po a 2 hodiny po experimentálních nebo kontrolních podmínkách, stejně jako před a po hospitalizaci.
|
Až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace impedance
Časové okno: Do 1 hodiny
|
Změna impedance v různých plicních zónách
|
Do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/22FEV/079
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .