Effekter av AD på VI hos patienter med CF
24 april 2026 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effekter av autogen dränering på ventilationsinhomogenitet hos patienter med cystisk fibros
Denna studie kommer att undersöka effekterna av en manuell bröstsjukgymnastikteknik (autogent dränering) på ventilationsinhomogenitet hos patienter med cystisk fibros.
Lungclearance index (LCI) är det primära resultatet
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en cross-over-intervention som bedömer effekten av autogen dränering på ventilationsinhomogenitet hos patienter med cystisk fibros.
Elektrisk impedanstomografi och kvävespolning med flera andetag kommer att utföras före, omedelbart efter och 2 timmar efter intervention. Varje deltagare kommer att få antingen aerosolterapi ensam eller i kombination med bröstsjukgymnastik under 2 på varandra följande dagar.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cystisk fibros diagnos
- FEV1 > 40 %
- Klarar 30 min bröstsjukgymnastik
Exklusions kriterier:
- Förekomst av Burkoldheria cepacia eller icke tuberkulösa mykobakterier
- Ortopedisk, neuromuskulär eller hjärtsjukdom som sannolikt påverkar andningsorganen
- Behov av extra syre
- Pacemaker eller intern hjärtdefibrillator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Asl + CPT
Aerosoterapi + Autogent dränering
|
Autogen dränering är en teknik för luftvägsrensning som försöker erhålla det optimala luftflödet för att evakuera sekretet.
Denna teknik använder modulering av inandnings- och utandningsluftflödet vid olika andningsnivåer inom den vitala kapaciteten.
Aerosoliserade läkemedel är individualiserade för varje deltagare, i linje med nuvarande standardiserade praxis på vårt sjukhus.
Dessa läkemedel kommer inte att modifieras för syftet med denna studie.
|
|
Aktiv komparator: Asl
Enbart aerosolterapi
|
Aerosoliserade läkemedel är individualiserade för varje deltagare, i linje med nuvarande standardiserade praxis på vårt sjukhus.
Dessa läkemedel kommer inte att modifieras för syftet med denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Lung Clearance Index
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
LCI kommer att mätas före, omedelbart efter och 2 timmar efter de experimentella eller kontrollförhållandena samt före och efter en sjukhusvistelse.
|
Upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Impedansvariation
Tidsram: Upp till 1 timme
|
Impedansförändring i olika lungzoner
|
Upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/22FEV/079
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .