Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AD:n vaikutukset VI:hen CF-potilailla

Autogeenisen vedenpoiston vaikutukset ilmanvaihdon epähomogeenisuuteen potilailla, joilla on kystinen fibroosi

Tässä tutkimuksessa tutkitaan rintakehän fysioterapian manuaalisen tekniikan (autogeenisen drenoinnin) vaikutuksia ventilaation epähomogeenisuuteen potilailla, joilla on kystinen fibroosi. Keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI) on ensisijainen tulos

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ristikkäinen interventio, jossa arvioidaan autogeenisen drenoinnin vaikutusta ventilaation epähomogeenisuuteen potilailla, joilla on kystinen fibroosi.

Sähköimpedanssitomografia ja usean hengityksen typen huuhtelu suoritetaan ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 2 tuntia sen jälkeen. Jokainen osallistuja saa joko aerosolihoitoa yksin tai yhdessä rintakehän fysioterapian kanssa 2 peräkkäisenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystisen fibroosin diagnoosi
  • FEV1 > 40 %
  • Pystyy kestämään 30 minuutin rintakehän fysioterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Burkoldheria cepacian tai ei-tuberkuloosin mykobakteerin esiintyminen
  • Ortopedinen, neuromuskulaarinen tai sydämen häiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa hengityselimiin
  • Lisähapen tarve
  • Sydämentahdistin tai sisäinen sydämen defibrillaattori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asl + CPT
Aerosoterapia + autogeeninen drenaatio
Autogeeninen vedenpoisto on hengitysteiden raivaustekniikka, joka yrittää saada aikaan optimaalisen ilmavirran eritteiden poistamiseksi. Tämä tekniikka käyttää sisään- ja uloshengitysilmavirran modulaatiota eri hengitystasoilla vitaalikapasiteetin sisällä.
Aerosolisoidut lääkkeet räätälöidään jokaiselle osallistujalle sairaalamme nykyisen standardoidun käytännön mukaisesti. Näitä lääkkeitä ei muokata tätä tutkimusta varten.
Active Comparator: Asl
Aerosolihoito yksin
Aerosolisoidut lääkkeet räätälöidään jokaiselle osallistujalle sairaalamme nykyisen standardoidun käytännön mukaisesti. Näitä lääkkeitä ei muokata tätä tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen puhdistumaindeksissä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
LCI mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 tuntia koe- tai kontrolliolosuhteiden jälkeen sekä ennen sairaalahoitoa ja sen jälkeen.
Jopa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impedanssin vaihtelu
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
Impedanssin muutos eri keuhkoalueilla
Jopa 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa