Effekter af AD på VI hos patienter med CF
24. april 2026 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effekter af autogen dræning på ventilationsinhomogenitet hos patienter med cystisk fibrose
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en manuel brystfysioterapiteknik (autogent drænage) på ventilationsinhomogenitet hos patienter med cystisk fibrose.
Lungeclearance index (LCI) er det primære resultat
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en cross-over-intervention, der vurderer effekten af autogent dræning på ventilationsinhomogenitet hos patienter med cystisk fibrose.
Elektrisk impedanstomografi og nitrogenudvaskning med flere vejrtrækninger vil blive udført før, umiddelbart efter og 2 timer efter intervention. Hver deltager vil modtage enten aerosolterapi alene eller i kombination med brystfysioterapi i 2 på hinanden følgende dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cystisk fibrose diagnose
- FEV1 > 40 %
- I stand til at opretholde 30 minutters brystfysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af Burkoldheria cepacia eller ikke-tuberkuløse mykobakterier
- Ortopædisk, neuromuskulær eller hjertesygdom, der sandsynligvis påvirker åndedrætssystemet
- Behov for supplerende ilt
- Pacemaker eller intern hjertedefibrillator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Asl + CPT
Aerosoterapi + Autogen dræning
|
Autogen drænage er en luftvejsrensningsteknik, der forsøger at opnå den optimale luftstrøm til at evakuere sekreterne.
Denne teknik bruger modulering af inspiratorisk og ekspiratorisk luftstrøm ved forskellige vejrtrækningsniveauer inden for den vitale kapacitet.
Aerosoliserede lægemidler er individuelt tilpasset hver deltager i overensstemmelse med den nuværende standardiserede praksis på vores hospital.
Disse lægemidler vil ikke blive modificeret til formålet med denne undersøgelse.
|
|
Aktiv komparator: Asl
Aerosolterapi alene
|
Aerosoliserede lægemidler er individuelt tilpasset hver deltager i overensstemmelse med den nuværende standardiserede praksis på vores hospital.
Disse lægemidler vil ikke blive modificeret til formålet med denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Lung Clearance Index
Tidsramme: Op til 2 uger
|
LCI vil blive målt før, umiddelbart efter og 2 timer efter forsøgs- eller kontrolbetingelserne samt før og efter en indlæggelse.
|
Op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impedans variation
Tidsramme: Op til 1 time
|
Impedansændring i forskellige lungezoner
|
Op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2018
Først opslået (Faktiske)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/22FEV/079
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cystisk fibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
-
National Cancer Centre, SingaporeMerck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Center, JapanIkke rekrutterer endnuTilbagevendende adenoid cystisk karcinom | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | Adenoid Cystic Carcinoma MetastatiskSingapore, Japan, Malaysia, Sydkorea