Auswirkungen von AD auf VI bei Patienten mit CF
24. April 2026 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Auswirkungen der autogenen Drainage auf die Inhomogenität der Beatmung bei Patienten mit Mukoviszidose
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer manuellen Technik der Brustphysiotherapie (autogene Drainage) auf die Inhomogenität der Beatmung bei Patienten mit Mukoviszidose untersucht.
Der Lungen-Clearance-Index (LCI) ist das primäre Ergebnis
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Crossover-Intervention zur Beurteilung der Auswirkung der autogenen Drainage auf die Inhomogenität der Beatmung bei Patienten mit Mukoviszidose.
Vor, unmittelbar nach und 2 Stunden nach dem Eingriff werden eine elektrische Impedanztomographie und eine Stickstoffauswaschung bei mehreren Atemzügen durchgeführt. Jeder Teilnehmer erhält an zwei aufeinanderfolgenden Tagen entweder eine Aerosoltherapie allein oder in Kombination mit einer Brustphysiotherapie.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Mukoviszidose
- FEV1 > 40 %
- Kann 30 Minuten Brustphysiotherapie durchhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Burkoldheria cepacia oder nichttuberkulösen Mykobakterien
- Orthopädische, neuromuskuläre oder kardiale Erkrankung, die sich wahrscheinlich auf die Atemwege auswirkt
- Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff
- Herzschrittmacher oder interner Herzdefibrillator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Asl + CPT
Aerosotherapie + Autogene Drainage
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Bei der autogenen Drainage handelt es sich um eine Technik zur Atemwegsfreistellung, die versucht, einen optimalen Luftstrom zum Abtransport der Sekrete zu erreichen.
Diese Technik nutzt die Modulation des inspiratorischen und exspiratorischen Luftstroms auf unterschiedlichen Atemniveaus innerhalb der Vitalkapazität.
Aerosolisierte Medikamente werden für jeden Teilnehmer individuell angepasst, im Einklang mit der aktuellen standardisierten Praxis in unserem Krankenhaus.
Diese Medikamente werden für den Zweck dieser Studie nicht verändert.
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Aktiver Komparator: Asl
Nur Aerosoltherapie
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Aerosolisierte Medikamente werden für jeden Teilnehmer individuell angepasst, im Einklang mit der aktuellen standardisierten Praxis in unserem Krankenhaus.
Diese Medikamente werden für den Zweck dieser Studie nicht verändert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Lungen-Clearance-Index
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Der LCI wird vor, unmittelbar nach und 2 Stunden nach den Versuchs- oder Kontrollbedingungen sowie vor und nach einem Krankenhausaufenthalt gemessen.
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Bis zu 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impedanzvariation
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde
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Impedanzänderung in verschiedenen Lungenzonen
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Bis zu 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/22FEV/079
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen