Efectos de la EA sobre la VI en pacientes con FQ
24 de abril de 2026 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Efectos del drenaje autógeno sobre la falta de homogeneidad de la ventilación en pacientes con fibrosis quística
Este estudio investigará los efectos de una técnica manual de fisioterapia torácica (drenaje autógeno) sobre la falta de homogeneidad de la ventilación en pacientes con fibrosis quística.
El índice de aclaramiento pulmonar (LCI) es el resultado primario
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una intervención cruzada que evalúa el efecto del drenaje autógeno sobre la falta de homogeneidad de la ventilación en pacientes con fibrosis quística.
Se realizará tomografía de impedancia eléctrica y lavado múltiple de nitrógeno en el aliento antes, inmediatamente después y 2 horas después de la intervención. Cada participante recibirá aerosolterapia sola o en combinación con fisioterapia torácica en 2 días consecutivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibrosis quística
- FEV1 > 40%
- Capaz de soportar 30 minutos de fisioterapia torácica.
Criterio de exclusión:
- Presencia de Burkoldheria cepacia o micobacterias no tuberculosas
- Trastorno ortopédico, neuromuscular o cardíaco que probablemente afecte el sistema respiratorio
- Necesidad de oxígeno suplementario.
- Marcapasos cardíaco o desfibrilador cardíaco interno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asl + CPT
Aerosoterapia + Drenaje autógeno
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El drenaje autógeno es una técnica de limpieza de las vías respiratorias que intenta obtener el flujo de aire óptimo para evacuar las secreciones.
Esta técnica utiliza la modulación del flujo de aire inspiratorio y espiratorio a diferentes niveles respiratorios dentro de la capacidad vital.
Los medicamentos en aerosol se individualizan para cada participante, de acuerdo con la práctica estandarizada actual en nuestro hospital.
Esos medicamentos no se modificarán para los fines de este estudio.
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Comparador activo: Asl
Aerosolterapia sola
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Los medicamentos en aerosol se individualizan para cada participante, de acuerdo con la práctica estandarizada actual en nuestro hospital.
Esos medicamentos no se modificarán para los fines de este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de depuración pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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El LCI se medirá antes, inmediatamente después y 2 horas después de las condiciones experimentales o de control, así como antes y después de una hospitalización.
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Hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de impedancia
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Cambio de impedancia en diferentes zonas pulmonares.
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Hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/22FEV/079
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .