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Effects of AD on VI in Patients With CF

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Effects of Autogenic Drainage on Ventilation Inhomogeneity in Patients With Cystic Fibrosis

This study will investigate the effects of a chest physiotherapy manual technique (autogenic drainage) on ventilation inhomogeneity in patients with cystic fibrosis. Lung clearance index (LCI) is the primary outcome

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a cross-over intervention assessing the effect of autogenic drainage on ventilation inhomogeneity in patients with cystic fibrosis.

Electrical impedance tomography and multiple breath nitrogen washout will be performed before, immediatly after and 2h post intervention. Each participant will receive either aerosoltherapy alone or in combination with chest physiotherapy on 2 consecutive days.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Cystic fibrosis diagnosis
  • FEV1 > 40%
  • Able to sustain 30min of chest physiotherapy

Exclusion Criteria:

  • Presence of Burkoldheria cepacia or non tuberculous mycobacteria
  • Orthopedic, neuromuscular or cardiac disorder likely to impact respiratory system
  • Need for supplemental oxygen
  • Cardiac pacemaker or internal cardiac defibrillator

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asl + CPT
Aerosotherapy + Autogenic drainage
Otro: Autogenic drainage
Autogenic drainage is an airway clearance technique that attempts to obtain the optimal airflow to evacuate the secretions. This technique uses modulation of inspiratory and expiratory airflow at different breathing level within the vital capacity.
Droga: Aerosoltherapy
Aerosolized drugs are individualized for each participants, in line with current standardized practice in our hospital. Those drugs will not be modified for the purpose of this study.
Comparador activo: Asl
Aerosoltherapy alone
Droga: Aerosoltherapy
Aerosolized drugs are individualized for each participants, in line with current standardized practice in our hospital. Those drugs will not be modified for the purpose of this study.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Lung Clearance Index
Periodo de tiempo: Up to 2 weeks
LCI will be measured before, immediately after and 2h after the experimental or control conditions as well as before and after an hospitalization.
Up to 2 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impedance variation
Periodo de tiempo: Up to 1 hour
Impedance change in different lung zones
Up to 1 hour

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • StLuc AD-VI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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