Влияние АД на VI у пациентов с МВ
24 апреля 2026 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Влияние аутогенного дренирования на неоднородность вентиляции у больных муковисцидозом
В данном исследовании будет изучено влияние мануальной техники физиотерапии грудной клетки (аутогенного дренирования) на неоднородность вентиляции у пациентов с муковисцидозом.
Индекс клиренса легких (LCI) является основным результатом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное вмешательство, оценивающее влияние аутогенного дренажа на неоднородность вентиляции у пациентов с муковисцидозом.
Электроимпедансная томография и многократное вымывание азота дыханием будут выполняться до, сразу после и через 2 часа после вмешательства. Каждый участник будет получать либо аэрозольную терапию отдельно, либо в сочетании с физиотерапией грудной клетки в течение 2 дней подряд.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика муковисцидоза
- ОФВ1 > 40%
- Способен выдержать 30-минутную физиотерапию грудной клетки.
Критерий исключения:
- Наличие Burkoldheria cepacia или нетуберкулезных микобактерий.
- Ортопедические, нервно-мышечные или сердечные заболевания, которые могут повлиять на дыхательную систему.
- Потребность в дополнительном кислороде
- Кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Асл + CPT
Аэрозотерапия + Аутогенный дренаж
|
Аутогенный дренаж — это метод очистки дыхательных путей, целью которого является получение оптимального потока воздуха для эвакуации секрета.
Этот метод использует модуляцию потока воздуха на вдохе и выдохе на разных уровнях дыхания в пределах жизненной емкости легких.
Аэрозольные препараты подбираются индивидуально для каждого участника в соответствии с текущей стандартизированной практикой в нашей больнице.
Эти препараты не будут модифицироваться для целей настоящего исследования.
|
|
Активный компаратор: Асл
Только аэрозольная терапия
|
Аэрозольные препараты подбираются индивидуально для каждого участника в соответствии с текущей стандартизированной практикой в нашей больнице.
Эти препараты не будут модифицироваться для целей настоящего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса клиренса легких
Временное ограничение: До 2 недель
|
LCI будет измеряться до, сразу после и через 2 часа после экспериментальных или контрольных условий, а также до и после госпитализации.
|
До 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение импеданса
Временное ограничение: До 1 часа
|
Изменение импеданса в разных зонах легких
|
До 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/22FEV/079
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .