Effecten van AD op VI bij patiënten met CF
24 april 2026 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effecten van autogene drainage op de inhomogeniteit van de ventilatie bij patiënten met cystische fibrose
Deze studie zal de effecten onderzoeken van een manuele techniek van thoraxfysiotherapie (autogene drainage) op ventilatie-inhomogeniteit bij patiënten met cystische fibrose.
De longklaringsindex (LCI) is de primaire uitkomstmaat
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-over interventie die het effect van autogene drainage op de ventilatie-inhomogeniteit bij patiënten met cystische fibrose beoordeelt.
Elektrische impedantietomografie en meervoudige stikstofuitwassing zullen vóór, onmiddellijk na en 2 uur na de interventie worden uitgevoerd. Elke deelnemer krijgt op 2 opeenvolgende dagen aërosoltherapie alleen of in combinatie met borstfysiotherapie.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cystische fibrose diagnose
- FEV1 > 40%
- Kan 30 minuten borstfysiotherapie volhouden
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van Burkoldheria cepacia of niet-tuberculeuze mycobacteriën
- Orthopedische, neuromusculaire of hartaandoeningen die waarschijnlijk het ademhalingssysteem beïnvloeden
- Behoefte aan aanvullende zuurstof
- Pacemaker of interne hartdefibrillator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Asl + CPT
Aerosotherapie + Autogene drainage
|
Autogene drainage is een techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen die probeert de optimale luchtstroom te verkrijgen om de secreties te evacueren.
Deze techniek maakt gebruik van modulatie van de inspiratoire en expiratoire luchtstroom op verschillende ademhalingsniveaus binnen de vitale capaciteit.
Geneesmiddelen in spuitbussen worden voor elke deelnemer geïndividualiseerd, in lijn met de huidige gestandaardiseerde praktijk in ons ziekenhuis.
Deze medicijnen zullen voor dit onderzoek niet worden aangepast.
|
|
Actieve vergelijker: Asl
Alleen aërosoltherapie
|
Geneesmiddelen in spuitbussen worden voor elke deelnemer geïndividualiseerd, in lijn met de huidige gestandaardiseerde praktijk in ons ziekenhuis.
Deze medicijnen zullen voor dit onderzoek niet worden aangepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de longklaringsindex
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
LCI wordt gemeten vóór, onmiddellijk na en 2 uur na de experimentele of controleomstandigheden, evenals vóór en na een ziekenhuisopname.
|
Tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impedantievariatie
Tijdsspanne: Tot 1 uur
|
Impedantieverandering in verschillende longzones
|
Tot 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/22FEV/079
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .