- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03655249
CF 환자의 VI에 대한 AD의 영향
2026년 4월 24일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
낭포성 섬유증 환자의 환기 불균일성에 대한 자가 배액의 영향
본 연구에서는 낭포성 섬유증 환자의 환기 불균일성에 대한 흉부 물리치료 수동 기법(자가 배수)의 효과를 조사할 것입니다.
폐청소 지수(LCI)가 주요 결과입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 낭포성 섬유증 환자의 환기 불균일성에 대한 자가배액의 효과를 평가하는 교차 중재입니다.
전기 임피던스 단층촬영과 다중 호흡 질소 세척은 개입 전, 직후 및 개입 후 2시간에 수행됩니다. 각 참가자는 에어로졸 요법을 단독으로 받거나 연속 2일 동안 흉부 물리 요법과 병행하여 받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 낭성섬유증 진단
- FEV1 > 40%
- 흉부물리치료 30분간 지속 가능
제외 기준:
- Burkoldheria cepacia 또는 비결핵성 마이코박테리아의 존재
- 호흡기계에 영향을 미칠 가능성이 있는 정형외과, 신경근 또는 심장 장애
- 보충 산소가 필요함
- 심장 박동기 또는 내부 심장 제세동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Asl + CPT
에어로소테라피 + 자가 배액
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자가 배액은 분비물을 배출하기 위해 최적의 공기 흐름을 얻으려고 시도하는 기도 청소 기술입니다.
이 기술은 폐활량 내에서 다양한 호흡 수준에서 흡기 및 호기 기류의 조절을 사용합니다.
에어로졸화된 약물은 우리 병원의 현재 표준화된 관행에 따라 각 참가자에게 개별화됩니다.
이러한 약물은 본 연구의 목적을 위해 변형되지 않습니다.
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활성 비교기: Asl
에어로졸요법 단독
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에어로졸화된 약물은 우리 병원의 현재 표준화된 관행에 따라 각 참가자에게 개별화됩니다.
이러한 약물은 본 연구의 목적을 위해 변형되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐청소 지수의 변화
기간: 최대 2주
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LCI는 실험 또는 대조 조건 전, 직후, 2시간 후뿐만 아니라 입원 전후에도 측정됩니다.
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임피던스 변화
기간: 최대 1시간
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다양한 폐 영역의 임피던스 변화
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/22FEV/079
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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