Effets de la MA sur l'IV chez les patients atteints de mucoviscidose
24 avril 2026 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effets du drainage autogène sur l'inhomogénéité de la ventilation chez les patients atteints de mucoviscidose
Cette étude examinera les effets d'une technique manuelle de physiothérapie thoracique (drainage autogène) sur l'inhomogénéité de la ventilation chez les patients atteints de mucoviscidose.
L'indice de clairance pulmonaire (LCI) est le critère de jugement principal
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une intervention croisée évaluant l'effet du drainage autogène sur l'inhomogénéité de la ventilation chez les patients atteints de mucoviscidose.
Une tomographie par impédance électrique et un lavage à l'azote par respirations multiples seront effectués avant, immédiatement après et 2 heures après l'intervention. Chaque participant recevra soit une aérosolthérapie seule, soit en association avec une physiothérapie respiratoire pendant 2 jours consécutifs.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de mucoviscidose
- VEMS > 40 %
- Capable de supporter 30 minutes de physiothérapie thoracique
Critère d'exclusion:
- Présence de Burkoldheria cepacia ou de mycobactéries non tuberculeuses
- Trouble orthopédique, neuromusculaire ou cardiaque susceptible d'avoir un impact sur le système respiratoire
- Besoin d'oxygène supplémentaire
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur cardiaque interne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Asl + CPT
Aérosothérapie + Drainage Autogène
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Le drainage autogène est une technique de dégagement des voies respiratoires qui tente d'obtenir le débit d'air optimal pour évacuer les sécrétions.
Cette technique utilise la modulation du débit d'air inspiratoire et expiratoire à différents niveaux respiratoires au sein de la capacité vitale.
Les médicaments en aérosol sont individualisés pour chaque participant, conformément à la pratique standardisée en vigueur dans notre hôpital.
Ces médicaments ne seront pas modifiés aux fins de cette étude.
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Comparateur actif: Asl
Aérosolthérapie seule
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Les médicaments en aérosol sont individualisés pour chaque participant, conformément à la pratique standardisée en vigueur dans notre hôpital.
Ces médicaments ne seront pas modifiés aux fins de cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de clairance pulmonaire
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Le LCI sera mesuré avant, immédiatement après et 2h après les conditions expérimentales ou témoins ainsi qu'avant et après une hospitalisation.
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Jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation d'impédance
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Changement d'impédance dans différentes zones pulmonaires
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Jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2018
Première publication (Réel)
31 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/22FEV/079
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .