Efeitos da DA na VI em pacientes com FC
24 de abril de 2026 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Efeitos da drenagem autogênica na heterogeneidade da ventilação em pacientes com fibrose cística
Este estudo irá investigar os efeitos de uma técnica manual de fisioterapia respiratória (drenagem autogênica) na falta de homogeneidade da ventilação em pacientes com fibrose cística.
O índice de depuração pulmonar (LCI) é o resultado primário
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma intervenção cruzada que avalia o efeito da drenagem autogênica na falta de homogeneidade da ventilação em pacientes com fibrose cística.
A tomografia de impedância elétrica e a lavagem múltipla do nitrogênio respiratório serão realizadas antes, imediatamente após e 2 horas após a intervenção. Cada participante receberá aerossolterapia isoladamente ou em combinação com fisioterapia respiratória em 2 dias consecutivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibrose cística
- VEF1 > 40%
- Capaz de sustentar 30 minutos de fisioterapia respiratória
Critério de exclusão:
- Presença de Burkoldheria cepacia ou micobactérias não tuberculosas
- Distúrbio ortopédico, neuromuscular ou cardíaco com probabilidade de afetar o sistema respiratório
- Necessidade de oxigênio suplementar
- Marcapasso cardíaco ou desfibrilador cardíaco interno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Asl + CPT
Aerosoterapia + Drenagem autogênica
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A drenagem autogênica é uma técnica de desobstrução das vias aéreas que tenta obter o fluxo de ar ideal para evacuar as secreções.
Esta técnica utiliza modulação do fluxo aéreo inspiratório e expiratório em diferentes níveis respiratórios dentro da capacidade vital.
Os medicamentos em aerossol são individualizados para cada participante, de acordo com a prática padronizada atual em nosso hospital.
Esses medicamentos não serão modificados para os fins deste estudo.
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Comparador Ativo: Asl
Aerossolterapia sozinha
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Os medicamentos em aerossol são individualizados para cada participante, de acordo com a prática padronizada atual em nosso hospital.
Esses medicamentos não serão modificados para os fins deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de depuração pulmonar
Prazo: Até 2 semanas
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O ICL será medido antes, imediatamente após e 2 horas após as condições experimentais ou de controle, bem como antes e depois de uma hospitalização.
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Até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação de impedância
Prazo: Até 1 hora
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Mudança de impedância em diferentes zonas pulmonares
|
Até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/22FEV/079
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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