AD 对 CF 患者 VI 的影响
自体引流对囊性纤维化患者通气不均匀性的影响
本研究将探讨胸部物理治疗手法技术(自体引流)对囊性纤维化患者通气不均匀性的影响。
肺清除指数(LCI)是主要结果
研究概览
详细说明
这是一项交叉干预,评估自体引流对囊性纤维化患者通气不均匀性的影响。
将在干预前、干预后立即和干预后 2 小时进行电阻抗断层扫描和多次呼吸氮气冲洗。 每位参与者将连续 2 天单独接受气雾疗法或与胸部物理疗法相结合。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 囊性纤维化诊断
- 用力呼气量1 > 40%
- 能够维持30分钟的胸部理疗
排除标准:
- 存在洋葱伯克氏菌或非结核分枝杆菌
- 可能影响呼吸系统的骨科、神经肌肉或心脏疾病
- 需要补充氧气
- 心脏起搏器或内部心脏除颤器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:阿斯利康+CPT
气雾疗法+自体引流
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自体引流是一种气道清除技术,试图获得最佳气流来排出分泌物。
该技术利用肺活量内不同呼吸水平的吸气和呼气气流的调节。
雾化药物是针对每位参与者进行个性化定制的,符合我们医院目前的标准化实践。
这些药物不会因本研究的目的而被修改。
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有源比较器:阿斯尔
单独雾化疗法
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雾化药物是针对每位参与者进行个性化定制的,符合我们医院目前的标准化实践。
这些药物不会因本研究的目的而被修改。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺清除指数的变化
大体时间:最多 2 周
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LCI 将在实验或对照条件之前、之后立即和之后 2 小时以及住院之前和之后进行测量。
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最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻抗变化
大体时间:长达 1 小时
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不同肺区的阻抗变化
|
长达 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gregory Reychler, PT, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月29日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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