Wpływ AD na VI u pacjentów z mukowiscydozą
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Wpływ drenażu autogennego na niejednorodność wentylacji u pacjentów z mukowiscydozą
W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ techniki manualnej fizjoterapii klatki piersiowej (drenaż autogenny) na niejednorodność wentylacji u pacjentów z mukowiscydozą.
Głównym wynikiem jest wskaźnik klirensu płuc (LCI).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to interwencja przekrojowa oceniająca wpływ drenażu autogennego na niejednorodność wentylacji u pacjentów z mukowiscydozą.
Tomografia impedancyjna elektryczna i wielokrotne wypłukiwanie azotu zostaną wykonane przed, bezpośrednio po i 2 godziny po interwencji. Każdy uczestnik będzie otrzymywał samą aerozoloterapię lub w połączeniu z fizjoterapią klatki piersiowej przez 2 kolejne dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka mukowiscydozy
- FEV1 > 40%
- Jest w stanie wytrzymać 30 minut fizjoterapii klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Obecność Burkoldheria cepacia lub prątków niegruźliczych
- Schorzenia ortopedyczne, nerwowo-mięśniowe lub kardiologiczne, które mogą wpływać na układ oddechowy
- Potrzeba dodatkowego tlenu
- Rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Asl + CPT
Aerozoterapia + Drenaż autogenny
|
Drenaż autogenny to technika oczyszczania dróg oddechowych, która ma na celu uzyskanie optymalnego przepływu powietrza w celu usunięcia wydzieliny.
Technika ta wykorzystuje modulację wdechowego i wydechowego przepływu powietrza przy różnych poziomach oddychania w ramach pojemności życiowej.
Leki w aerozolu dobierane są indywidualnie dla każdego uczestnika, zgodnie z aktualnie obowiązującą praktyką w naszym szpitalu.
Leki te nie będą modyfikowane na potrzeby tego badania.
|
|
Aktywny komparator: Asł
Sama aerozoloterapia
|
Leki w aerozolu dobierane są indywidualnie dla każdego uczestnika, zgodnie z aktualnie obowiązującą praktyką w naszym szpitalu.
Leki te nie będą modyfikowane na potrzeby tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika klirensu płuc
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
LCI będzie mierzony przed, bezpośrednio po i 2 godziny po warunkach eksperymentalnych lub kontrolnych, a także przed i po hospitalizacji.
|
Do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana impedancji
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Zmiana impedancji w różnych strefach płuc
|
Do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/22FEV/079
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .