Effects of AD on VI in Patients With CF
2 novembre 2020 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effects of Autogenic Drainage on Ventilation Inhomogeneity in Patients With Cystic Fibrosis
This study will investigate the effects of a chest physiotherapy manual technique (autogenic drainage) on ventilation inhomogeneity in patients with cystic fibrosis.
Lung clearance index (LCI) is the primary outcome
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a cross-over intervention assessing the effect of autogenic drainage on ventilation inhomogeneity in patients with cystic fibrosis.
Electrical impedance tomography and multiple breath nitrogen washout will be performed before, immediatly after and 2h post intervention. Each participant will receive either aerosoltherapy alone or in combination with chest physiotherapy on 2 consecutive days.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contatto:
- William Poncin
- Email: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cystic fibrosis diagnosis
- FEV1 > 40%
- Able to sustain 30min of chest physiotherapy
Exclusion Criteria:
- Presence of Burkoldheria cepacia or non tuberculous mycobacteria
- Orthopedic, neuromuscular or cardiac disorder likely to impact respiratory system
- Need for supplemental oxygen
- Cardiac pacemaker or internal cardiac defibrillator
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Asl + CPT
Aerosotherapy + Autogenic drainage
|
Autogenic drainage is an airway clearance technique that attempts to obtain the optimal airflow to evacuate the secretions.
This technique uses modulation of inspiratory and expiratory airflow at different breathing level within the vital capacity.
Aerosolized drugs are individualized for each participants, in line with current standardized practice in our hospital.
Those drugs will not be modified for the purpose of this study.
|
|
Comparatore attivo: Asl
Aerosoltherapy alone
|
Aerosolized drugs are individualized for each participants, in line with current standardized practice in our hospital.
Those drugs will not be modified for the purpose of this study.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Lung Clearance Index
Lasso di tempo: Up to 2 weeks
|
LCI will be measured before, immediately after and 2h after the experimental or control conditions as well as before and after an hospitalization.
|
Up to 2 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impedance variation
Lasso di tempo: Up to 1 hour
|
Impedance change in different lung zones
|
Up to 1 hour
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StLuc AD-VI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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