Effetti dell'AD su VI nei pazienti con FC
24 aprile 2026 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effetti del drenaggio autogeno sulla disomogeneità della ventilazione nei pazienti con fibrosi cistica
Questo studio indagherà gli effetti di una tecnica manuale di fisioterapia toracica (drenaggio autogeno) sulla disomogeneità della ventilazione nei pazienti con fibrosi cistica.
L'indice di clearance polmonare (LCI) è l'outcome primario
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di un intervento incrociato che valuta l'effetto del drenaggio autogeno sulla disomogeneità della ventilazione nei pazienti con fibrosi cistica.
La tomografia ad impedenza elettrica e il lavaggio con azoto a respiro multiplo verranno eseguiti prima, immediatamente dopo e 2 ore dopo l'intervento. Ciascun partecipante riceverà l'aerosolterapia da sola o in combinazione con la fisioterapia toracica per 2 giorni consecutivi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della fibrosi cistica
- FEV1 > 40%
- In grado di sostenere 30 minuti di fisioterapia toracica
Criteri di esclusione:
- Presenza di Burkoldheria cepacia o micobatteri non tubercolari
- Disturbi ortopedici, neuromuscolari o cardiaci che potrebbero avere un impatto sul sistema respiratorio
- Necessità di ossigeno supplementare
- Pacemaker cardiaco o defibrillatore cardiaco interno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Asl+CPT
Aerosoterapia + Drenaggio autogeno
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Il drenaggio autogeno è una tecnica di pulizia delle vie aeree che tenta di ottenere il flusso d'aria ottimale per evacuare le secrezioni.
Questa tecnica utilizza la modulazione del flusso d'aria inspiratorio ed espiratorio a diversi livelli respiratori all'interno della capacità vitale.
I farmaci aerosolizzati sono personalizzati per ciascun partecipante, in linea con l'attuale pratica standardizzata nel nostro ospedale.
Tali farmaci non verranno modificati ai fini di questo studio.
|
|
Comparatore attivo: Asl
Solo aerosolterapia
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I farmaci aerosolizzati sono personalizzati per ciascun partecipante, in linea con l'attuale pratica standardizzata nel nostro ospedale.
Tali farmaci non verranno modificati ai fini di questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di clearance polmonare
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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L'LCI sarà misurato prima, immediatamente dopo e 2 ore dopo le condizioni sperimentali o di controllo, nonché prima e dopo il ricovero ospedaliero.
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Fino a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di impedenza
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
|
Variazione di impedenza in diverse zone polmonari
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Fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Reychler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/22FEV/079
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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