アフリカ系アメリカ人緑内障患者の来院と結果への関与の改善
2023年6月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
これは、アフリカ系アメリカ人の緑内障患者に提供されるサービスに関する研究プロジェクトです。
このプロジェクトの目標は、医療提供者とアフリカ系アメリカ人患者との間の緑内障に関するコミュニケーションを改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 18歳以上
- 英語を話し、読むことができる
- 精神的に参加できる
- 盲目ではない (より良い視力で少なくとも 20/400 である)
- 1つまたは複数の緑内障薬について
- ビジュアル アナログ スケールで緑内障治療薬の遵守率が 80% 未満であると報告する
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：質問プロンプトのリストとビデオ
参加者は教育ビデオを視聴し、質問プロンプト リストが提供されます。
緑内障の診察は録音されます。
リサーチアシスタントによる訪問後、15～20分間のインタビューが行われます。
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自己管理スキルを向上させるために、患者に質問を促し、緑内障の訪問中に関与することを奨励することの重要性について、iPad で短い教育ビデオが表示されます。
参加者が興味のある質問をチェックしてプロバイダーに尋ねる質問プロンプトリストも完成します。
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介入なし：いつものお手入れ
通常のケアグループは介入を受けません。
緑内障の診察は録音されます。
リサーチアシスタントによる訪問後、15～20分間のインタビューが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：12ヶ月
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眼圧測定値は、ベースライン、6 か月、および 12 か月のフォローアップ訪問時に各患者の医療記録から抽出されます。
すべての時点で、平均眼圧は、両眼の眼圧を平均することによって計算されます。
次に、平均眼圧の差を計算することにより、12 か月間の眼圧の変化を評価します。
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12ヶ月
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緑内障の薬のアドヒアランス率
時間枠：12ヶ月
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服薬アドヒアランスは、Medication Event Monitoring System (MEMS) データから記録された投与回数を処方された投与回数で割った値を使用して測定されます。
服薬アドヒアランスの範囲は 0% から 100% です。
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12ヶ月
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緑内障投薬アドヒアランス自己効力感スコア
時間枠：12ヶ月
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服薬アドヒアランスの自己効力感は、0.89 の信頼性を持つ 21 項目のスケールを使用して測定されます。
スコアの範囲は 21 ～ 63 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Betsy Sleath, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (実際)
2022年8月12日
研究の完了 (実際)
2022年8月12日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月28日
最初の投稿 (実際)
2018年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月27日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。