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Migliorare il coinvolgimento dei pazienti con glaucoma afroamericano nelle visite e nei risultati

27 giugno 2023 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Questo è un progetto di ricerca sui servizi forniti ai pazienti afroamericani affetti da glaucoma. L'obiettivo del progetto è migliorare la comunicazione tra fornitori e pazienti afroamericani sul glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano
  • Età 18 o più
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Mentalmente competente per partecipare
  • Non ciechi (sono almeno 20/400 nel loro occhio che vede meglio)
  • Su uno o più farmaci per il glaucoma
  • Segnala di essere meno dell'80% aderente ai loro farmaci per il glaucoma su una scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elenco dei prompt delle domande e video
I partecipanti guarderanno un video educativo e verrà fornito un elenco di domande. Le visite di glaucoma saranno audio registrate. Un'intervista di 15-20 minuti sarà condotta dopo la visita da un assistente di ricerca.
Comportamentale: Video didattici e elenco di richieste di domande
Verrà presentato un breve video educativo su un iPad sull'importanza di incoraggiare i pazienti a porre domande e ad essere coinvolti durante le visite per il glaucoma per migliorare le capacità di autogestione. Verrà inoltre completato un elenco di richieste di domande in cui i partecipanti controllano le domande di interesse da porre al fornitore.
Nessun intervento: Solita cura
Il consueto gruppo di assistenza non riceverà alcun intervento. Le visite di glaucoma saranno audio registrate. Un'intervista di 15-20 minuti sarà condotta dopo la visita da un assistente di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 12 mesi
Le misurazioni della pressione intraoculare verranno estratte dalla cartella clinica di ciascun paziente al basale, 6 mesi e 12 mesi visite di follow-up. Per tutti i punti temporali, verrà calcolata una pressione intraoculare media calcolando la media della pressione intraoculare su entrambi gli occhi. La variazione della pressione intraoculare nel periodo di 12 mesi verrà quindi valutata calcolando la differenza nella pressione intraoculare media.
12 mesi
Percentuale di aderenza ai farmaci per il glaucoma
Lasso di tempo: 12 mesi
L'aderenza al farmaco verrà misurata utilizzando il numero di dosi registrate dai dati del sistema di monitoraggio degli eventi di medicazione (MEMS), diviso per il numero di dosi prescritte. L'aderenza ai farmaci può variare dallo 0% al 100%.
12 mesi
Punteggio di autoefficacia dell'aderenza ai farmaci per il glaucoma
Lasso di tempo: 12 mesi
L'autoefficacia dell'aderenza ai farmaci viene misurata utilizzando una scala di 21 elementi con un'affidabilità di 0,89. I punteggi possono variare da 21 a 63 e un punteggio più alto indica un risultato migliore.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0688
  • 1R01HS025370-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video didattici e elenco di richieste di domande

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