Melhorando o envolvimento de pacientes afro-americanos com glaucoma em consultas e resultados
27 de junho de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este é um projeto de pesquisa sobre serviços prestados a pacientes afro-americanos com glaucoma.
O objetivo do projeto é melhorar a comunicação entre provedores e pacientes afro-americanos sobre o glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
189
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano
- 18 anos ou mais
- Capaz de falar e ler inglês
- Mentalmente competente para participar
- Não cego (tem pelo menos 20/400 em seu olho que vê melhor)
- Em um ou mais medicamentos para glaucoma
- Relatam ser menos de 80% aderentes aos seus medicamentos para glaucoma em uma Escala Visual Analógica
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lista de prompts de perguntas e vídeo
Os participantes assistirão a um vídeo educacional e uma lista de perguntas será fornecida.
As consultas de glaucoma serão gravadas em áudio.
Uma entrevista de 15 a 20 minutos será realizada após a visita por um assistente de pesquisa.
|
Um pequeno vídeo educacional será apresentado em um iPad sobre a importância de encorajar os pacientes a fazerem perguntas e se envolverem durante as consultas de glaucoma para melhorar as habilidades de autocuidado.
Uma lista de perguntas rápidas também será preenchida onde os participantes marcam perguntas de interesse para perguntar ao provedor.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais não receberá nenhuma intervenção.
As consultas de glaucoma serão gravadas em áudio.
Uma entrevista de 15 a 20 minutos será realizada após a visita por um assistente de pesquisa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão intraocular
Prazo: 12 meses
|
As medições da pressão intraocular serão extraídas do registro médico de cada paciente na linha de base, 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
Para todos os pontos de tempo, uma pressão intraocular média será calculada calculando a média da pressão intraocular em ambos os olhos.
A alteração na pressão intraocular ao longo do período de 12 meses será então avaliada calculando a diferença na pressão intraocular média.
|
12 meses
|
|
Porcentagem de Adesão à Medicação para Glaucoma
Prazo: 12 meses
|
A adesão à medicação será medida usando o número de doses registradas dos dados do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS), dividido pelo número de doses prescritas.
A adesão à medicação pode variar de 0% a 100%.
|
12 meses
|
|
Pontuação de autoeficácia de adesão à medicação para glaucoma
Prazo: 12 meses
|
A autoeficácia da adesão à medicação é medida usando uma escala de 21 itens com confiabilidade de 0,89.
As pontuações podem variar de 21 a 63, e uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-0688
- 1R01HS025370-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .