Verbetering van de betrokkenheid van Afro-Amerikaanse DrDeramus-patiënten bij bezoeken en resultaten
27 juni 2023 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Dit is een onderzoeksproject over dienstverlening aan Afro-Amerikaanse patiënten met DrDeramus.
Het doel van het project is om de communicatie tussen zorgverleners en Afro-Amerikaanse patiënten over DrDeramus te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
189
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans
- 18 jaar of ouder
- Engels kunnen spreken en lezen
- Geestelijk bekwaam om mee te doen
- Niet blind (zijn minstens 20/400 in hun beter ziende oog)
- Op een of meer glaucoommedicatie
- Rapporteer minder dan 80% aanhanger te zijn van hun DrDeramus-medicatie op een visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lijst met vragen en video
Deelnemers zullen een educatieve video bekijken en er zal een lijst met vragen worden verstrekt.
DrDeramus-bezoeken worden op geluidsband opgenomen.
Na het bezoek vindt een interview van 15-20 minuten plaats door een onderzoeksassistent.
|
Er zal een korte educatieve video op een iPad worden gepresenteerd over het belang van het aanmoedigen van patiënten om vragen te stellen en betrokken te zijn tijdens DrDeramus-bezoeken om zelfmanagementvaardigheden te verbeteren.
Er zal ook een lijst met vragen worden ingevuld waar deelnemers interessante vragen aanvinken om aan de aanbieder te stellen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorggroep krijgt geen interventie.
DrDeramus-bezoeken worden op geluidsband opgenomen.
Na het bezoek vindt een interview van 15-20 minuten plaats door een onderzoeksassistent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Intraoculaire drukmetingen zullen worden geëxtraheerd uit het medisch dossier van elke patiënt bij de basislijn, 6 maanden en 12 maanden follow-upbezoeken.
Voor alle tijdstippen wordt een gemiddelde intraoculaire druk berekend door de intraoculaire druk over beide ogen te middelen.
Verandering in intraoculaire druk gedurende de periode van 12 maanden wordt vervolgens beoordeeld door het verschil in gemiddelde intraoculaire druk te berekenen.
|
12 maanden
|
|
DrDeramus Medicatie Percentage therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Medicatietrouw wordt gemeten aan de hand van het aantal geregistreerde doses uit de gegevens van het Medication Event Monitoring System (MEMS), gedeeld door het aantal voorgeschreven doses.
De therapietrouw kan variëren van 0% tot 100%.
|
12 maanden
|
|
Glaucoom Medicatietrouw Zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De self-efficacy voor therapietrouw wordt gemeten met een schaal van 21 items met een betrouwbaarheid van 0,89.
Scores kunnen variëren van 21 tot 63, en een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-0688
- 1R01HS025370-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .