Afroamerikkalaisten glaukoomapotilaiden osallistumisen parantaminen vierailuihin ja tuloksiin
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämä on tutkimusprojekti palveluista, joita tarjotaan afroamerikkalaispotilaille, joilla on glaukooma.
Hankkeen tavoitteena on parantaa palveluntarjoajien ja afroamerikkalaisten potilaiden välistä viestintää glaukoomasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Henkisesti pätevä osallistumaan
- Ei sokea (ovat vähintään 20/400 paremmin näkevässä silmässään)
- Yhdellä tai useammalla glaukoomalääkkeellä
- Ilmoita, että alle 80 % noudattaa heidän glaukoomalääkkeitään visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kysymysluettelo ja video
Osallistujat katsovat opetusvideon, ja heille tarjotaan kysymysluettelo.
Glaukoomakäynnit nauhoitetaan.
Vierailun jälkeen tutkimusassistentti tekee 15-20 minuutin haastattelun.
|
IPadilla esitetään lyhyt opetusvideo siitä, kuinka tärkeää on kannustaa potilaita esittämään kysymyksiä ja olemaan mukana glaukoomakäynneillä parantamaan omaa hallintaansa.
Myös kysymysluettelo täydentyy, jossa osallistujat tarkistavat kiinnostavia kysymyksiä ja kysyvät niitä palveluntarjoajalta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitoryhmä ei saa mitään toimenpiteitä.
Glaukoomakäynnit nauhoitetaan.
Vierailun jälkeen tutkimusassistentti tekee 15-20 minuutin haastattelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Silmänsisäisen paineen mittaukset poimitaan jokaisen potilaan sairauskertomuksesta lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
Kaikille aikapisteille keskimääräinen silmänsisäinen paine lasketaan laskemalla molempien silmien sisäisen paineen keskiarvo.
Silmänsisäisen paineen muutos 12 kuukauden aikana arvioidaan sitten laskemalla keskimääräisen silmänpaineen ero.
|
12 kuukautta
|
|
Glaukoomalääkkeiden sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkityksen noudattamista mitataan käyttämällä MEMS-tiedoista tallennettujen annosten lukumäärää jaettuna määrättyjen annosten määrällä.
Lääkityksen noudattaminen voi vaihdella 0 %:sta 100 %:iin.
|
12 kuukautta
|
|
Glaukoomalääkkeiden noudattamisen itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkityshoitoon sitoutumisen itsetehokkuutta mitataan 21 pisteen asteikolla, jonka luotettavuus on 0,89.
Pisteet voivat vaihdella välillä 21–63, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0688
- 1R01HS025370-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .