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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03657147
아프리카계 미국인 녹내장 환자의 방문 및 결과 참여 개선
2023년 6월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이것은 녹내장을 앓고 있는 아프리카계 미국인 환자에게 제공되는 서비스에 관한 연구 프로젝트입니다.
이 프로젝트의 목표는 제공자와 녹내장에 대한 아프리카계 미국인 환자 간의 의사소통을 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
189
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 18세 이상
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 참여할 수 있는 정신적 능력
- 맹인이 아님(적어도 잘 보이는 눈이 20/400임)
- 하나 이상의 녹내장 약물
- 시각적 아날로그 척도에서 녹내장 약물 순응도가 80% 미만이라고 보고
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질문 프롬프트 목록 및 비디오
참가자는 교육 비디오를 시청하고 질문 프롬프트 목록이 제공됩니다.
녹내장 방문은 오디오 테이프로 녹음됩니다.
연구 조교의 방문 후 15~20분간 인터뷰가 진행됩니다.
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자기 관리 기술을 향상시키기 위해 녹내장 방문 중에 환자가 질문하고 참여하도록 격려하는 것의 중요성에 대해 짧은 교육 비디오가 iPad에 표시됩니다.
참가자가 제공자에게 물어볼 관심 질문을 확인하는 질문 프롬프트 목록도 완성됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹은 개입을 받지 않습니다.
녹내장 방문은 오디오 테이프로 녹음됩니다.
연구 조교의 방문 후 15~20분간 인터뷰가 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압
기간: 12 개월
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 방문 시 각 환자의 의료 기록에서 안내압 측정값을 추출합니다.
모든 시점에 대해 평균 안압은 두 눈의 안압을 평균하여 계산됩니다.
평균 안압의 차이를 계산하여 12개월 동안의 안압 변화를 평가합니다.
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12 개월
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녹내장 약물 순응도
기간: 12 개월
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약물 순응도는 MEMS(Medication Event Monitoring System) 데이터에서 기록된 투여량을 처방된 투여량으로 나눈 값을 사용하여 측정됩니다.
약물 순응도는 0%에서 100%까지 다양합니다.
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12 개월
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녹내장 약물 순응 자기효능감 점수
기간: 12 개월
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복약순응 자기효능감은 신뢰도 0.89인 21문항 척도로 측정하였다.
점수의 범위는 21에서 63까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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