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Verbesserung der Beteiligung afroamerikanischer Glaukompatienten an Besuchen und Ergebnissen

27. Juni 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Dies ist ein Forschungsprojekt über Dienstleistungen für afroamerikanische Patienten mit Glaukom. Ziel des Projekts ist es, die Kommunikation zwischen Anbietern und afroamerikanischen Patienten zum Glaukom zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • Alter 18 oder älter
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Mental kompetent zur Teilnahme
  • Nicht blind (sind mindestens 20/400 auf ihrem besser sehenden Auge)
  • Auf einem oder mehreren Glaukommedikamenten
  • Berichten, dass sie auf einer visuellen Analogskala zu weniger als 80 % ihre Glaukom-Medikamente einhalten

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frageliste und Video
Die Teilnehmer sehen sich ein Lehrvideo an und erhalten eine Liste mit Fragen. Glaukombesuche werden auf Tonband aufgezeichnet. Nach dem Besuch wird ein 15-20-minütiges Interview durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter geführt.
Verhalten: Lehrvideo und Frageliste
Auf einem iPad wird ein kurzes Aufklärungsvideo darüber gezeigt, wie wichtig es ist, Patienten zu ermutigen, Fragen zu stellen und sich an Glaukombesuchen zu beteiligen, um die Selbstmanagementfähigkeiten zu verbessern. Es wird auch eine Frageliste erstellt, in der die Teilnehmer Fragen von Interesse ankreuzen, die sie dem Anbieter stellen können.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflegegruppe erhält keine Intervention. Glaukombesuche werden auf Tonband aufgezeichnet. Nach dem Besuch wird ein 15-20-minütiges Interview durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter geführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: 12 Monate
Augeninnendruckmessungen werden aus der Krankenakte jedes Patienten bei der Grundlinie, den 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up-Besuchen extrahiert. Für alle Zeitpunkte wird ein mittlerer Augeninnendruck berechnet, indem der Augeninnendruck über beide Augen gemittelt wird. Die Veränderung des Augeninnendrucks über den Zeitraum von 12 Monaten wird dann durch Berechnung der Differenz des mittleren Augeninnendrucks bewertet.
12 Monate
Glaukom-Medikamente Prozent Adhärenz
Zeitfenster: 12 Monate
Die Einhaltung der Medikation wird anhand der Anzahl der aufgezeichneten Dosen aus den Daten des Medication Event Monitoring System (MEMS) geteilt durch die Anzahl der verschriebenen Dosen gemessen. Die Medikamentenadhärenz kann zwischen 0 % und 100 % liegen.
12 Monate
Glaukom-Medikamentenadhärenz-Selbstwirksamkeits-Score
Zeitfenster: 12 Monate
Die Selbstwirksamkeit der Medikamentenadhärenz wird anhand einer 21-Punkte-Skala mit einer Zuverlässigkeit von 0,89 gemessen. Die Punktzahlen können zwischen 21 und 63 liegen, und eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-0688
  • 1R01HS025370-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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