Forbedring af African American Glaucoma Patient involvering i besøg og resultater
27. juni 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Dette er et forskningsprojekt om ydelser til afroamerikanske patienter med glaukom.
Målet med projektet er at forbedre kommunikationen mellem behandlere og afroamerikanske patienter om glaukom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
189
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- Alder 18 år eller ældre
- Kan tale og læse engelsk
- Mentalt kompetent til at deltage
- Ikke blind (er mindst 20/400 i deres bedreseende øje)
- På en eller flere glaukommedicin
- Rapporter, at de er mindre end 80 % adhærente til deres glaukommedicin på en visuel analog skala
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spørgsmålsliste og video
Deltagerne vil se en pædagogisk video, og der vil blive stillet spørgsmålsliste til rådighed.
Glaukombesøg vil blive optaget på lydbånd.
Et 15-20 minutters interview vil blive gennemført efter besøget af en forskningsassistent.
|
En kort pædagogisk video vil blive præsenteret på en iPad om vigtigheden af at opmuntre patienter til at stille spørgsmål og til at blive involveret under glaukombesøg for at forbedre selvledelsesevner.
En spørgeskemaliste vil også blive udfyldt, hvor deltagerne tjekker spørgsmål af interesse for at stille udbyderen.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil ikke modtage nogen intervention.
Glaukombesøg vil blive optaget på lydbånd.
Et 15-20 minutters interview vil blive gennemført efter besøget af en forskningsassistent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Intraokulære trykmålinger vil blive ekstraheret fra hver patients journal ved baseline, 6 måneders og 12 måneders opfølgningsbesøg.
For alle tidspunkter vil et gennemsnitligt intraokulært tryk blive beregnet ved at beregne et gennemsnit af det intraokulære tryk over begge øjne.
Ændring i intraokulært tryk over 12 måneders perioden vil derefter blive vurderet ved at beregne forskellen i middel intraokulært tryk.
|
12 måneder
|
|
Glaukom Medicin Procent Adhærens
Tidsramme: 12 måneder
|
Medicinadhærens vil blive målt ved hjælp af antallet af registrerede doser fra Medication Event Monitoring System (MEMS) data divideret med antallet af ordinerede doser.
Medicinadhærens kan variere fra 0 % til 100 %.
|
12 måneder
|
|
Glaukom Medicin Adherence Self-Efficacy Score
Tidsramme: 12 måneder
|
Medicinadhærens selveffektivitet måles ved hjælp af en 21-element skala, der har en reliabilitet på 0,89.
Score kan variere fra 21 til 63, og en højere score indikerer et bedre resultat.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2018
Først opslået (Faktiske)
4. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-0688
- 1R01HS025370-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædagogisk video- og spørgsmålsliste
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater