Améliorer la participation des patients afro-américains atteints de glaucome aux visites et aux résultats
27 juin 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Il s'agit d'un projet de recherche sur les services fournis aux patients afro-américains atteints de glaucome.
L'objectif du projet est d'améliorer la communication entre les prestataires et les patients afro-américains sur le glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
189
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
- 18 ans ou plus
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Mentalement capable de participer
- Non aveugle (ont au moins 20/400 dans leur meilleur œil voyant)
- Sur un ou plusieurs médicaments contre le glaucome
- Déclarent être moins de 80 % adhérents à leurs médicaments contre le glaucome sur une échelle visuelle analogique
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Liste d'invites de questions et vidéo
Les participants visionneront une vidéo éducative et une liste de questions sera fournie.
Les visites de glaucome seront enregistrées sur bande audio.
Une entrevue de 15 à 20 minutes sera menée après la visite par un assistant de recherche.
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Une courte vidéo éducative sera présentée sur un iPad sur l'importance d'encourager les patients à poser des questions et à s'impliquer lors des visites de glaucome pour améliorer les compétences d'autogestion.
Une liste de questions sera également complétée où les participants cochent les questions d'intérêt à poser au fournisseur.
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituels ne recevra aucune intervention.
Les visites de glaucome seront enregistrées sur bande audio.
Une entrevue de 15 à 20 minutes sera menée après la visite par un assistant de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression intraocculaire
Délai: 12 mois
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Les mesures de la pression intraoculaire seront extraites du dossier médical de chaque patient lors des visites de suivi de référence, de 6 mois et de 12 mois.
Pour tous les points dans le temps, une pression intraoculaire moyenne sera calculée en faisant la moyenne de la pression intraoculaire dans les deux yeux.
La variation de la pression intraoculaire sur la période de 12 mois sera ensuite évaluée en calculant la différence de pression intraoculaire moyenne.
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12 mois
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Pourcentage d'observance des médicaments contre le glaucome
Délai: 12 mois
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L'adhésion au traitement sera mesurée à l'aide du nombre de doses enregistrées à partir des données du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS), divisé par le nombre de doses prescrites.
L'observance thérapeutique peut varier de 0 % à 100 %.
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12 mois
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Score d'auto-efficacité de l'observance des médicaments contre le glaucome
Délai: 12 mois
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L'auto-efficacité de l'observance médicamenteuse est mesurée à l'aide d'une échelle de 21 items qui a une fiabilité de 0,89.
Les scores peuvent varier de 21 à 63, et un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betsy Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Première publication (Réel)
4 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0688
- 1R01HS025370-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .